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Crisaborolo
Informazione generale
Crisaborolo Impurità e Crisaborolo
Daicel Pharma sintetizza impurità Crisaborole di eccezionale qualità, come 4-(4-(4-bromo-3-formilfenossi)-3-formilfenossi)benzonitrile, O-isomero di Crisaborole, 5-(3-cianofenossi)-1,3-diidro -1-idrossi-2,1-benzossaborolo/m-Crisaborolo e così via. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza del Crisaborole, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata di impurità Crisaborole per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.
Il Crisaborole approvato dalla FDA statunitense [CAS: 906673-24-3] è un inibitore antinfiammatorio non steroideo della PDE4 per il trattamento della dermatite atopica (AD) da lieve a moderata in pazienti di età pari o superiore a due anni.
Crisaborolo: uso e disponibilità commerciale
Il crisaborolo è un inibitore della fosfodiesterasi-4 (PDE4) che aumenta i livelli di adenosina monofosfato ciclico (cAMP) e riduce l’infiammazione. Questo farmaco topico non steroideo è utilizzato per il trattamento della dermatite atopica (AD) da lieve a moderata e ha dimostrato efficacia nel ridurre il prurito nell'AD. Eucrisa è il marchio con cui Crisaborole è disponibile sul mercato.
Struttura del crisaborolo e meccanismo d'azione 
Il nome chimico del Crisaborolo è 4-((1-idrossi-1,3-diidrobenzo[c][1,2]oxaborol-5-il)ossi)benzonitrile. La sua formula chimica è C14H10BNO3, e il suo peso molecolare è di circa 251.05 g/mol.
Il crisaborolo inibisce la fosfodiesterasi 4 (PDE-4), che aumenta i livelli di adenosina monofosfato ciclico (cAMP).
Impurezze e sintesi di Crisaborolo
Durante la sintesi1, lo stoccaggio e la manipolazione del Crisaborolo, le impurità possono formarsi attraverso vari percorsi come reazioni collaterali, degradazione o contaminanti nelle materie prime. È necessario analizzarli e controllarli per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco. Le impurità comuni del Crisaborolo includono sostanze correlate, impurità legate al processo e solventi residui. Tecniche analitiche come HPLC e LC vengono impiegate per rilevare e quantificare queste impurità, consentendo il loro controllo entro limiti accettabili per mantenere l'integrità.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Crisaborolo, come 4-(4-(4-bromo-3-formilfenossi)-3-formilfenossi)benzonitrile, isomero O di Crisaborolo, 5-(3-cianofenossi )-1,3-diidro-1-idrossi-2,1-benzossaborolo/m-Crisaborolo e così via, generati da un impianto analitico conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute di Crisaborole o prodotti di degradazione. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Baker, Stephen J.; Akama, Tsutomu; Vicolo, Michael Richard Kevin; Benkovic, Stephen J.; Dipierro, Michael; Hernandez, Vincent S.; Aspetta, Karin M.; Kennedy, Isacco; Likhotvorik, Igor; Mao, Weimin; et al, Boron-Containing Small Molecules, Anacor Pharmaceuticals, Inc., Stati Uniti, WO2007078340A2, 12 luglio 2007
- Demurtas, Anna; Pescana, Silvia; Nicoli, Sara; Santi, Patrizia; Padula, Cristina, Sviluppo e validazione di un metodo semplice per l'estrazione e la quantificazione del crisaborolo negli strati cutanei, Cromatografia biomedica, Volume: 33, Numero: 11, Pagine: e4664, 2019
Domande frequenti
Esistono diversi profili di impurità per le diverse formulazioni di Crisaborolo?
Sì, diverse formulazioni di Crisaborole possono avere diversi profili di impurità a causa delle differenze nei processi di produzione, negli eccipienti utilizzati e nei fattori di formulazione. Ogni formulazione richiede misure specifiche di controllo delle impurità.
Quali sono le sfide nella sintesi e nel controllo delle impurità di Crisaborolo?
Le sfide nella sintesi e nel controllo delle impurità di Crisaborole includono lo sviluppo di percorsi sintetici, la loro identificazione e l'implementazione di strategie di controllo efficaci per garantire la purezza e la qualità del farmaco.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Crisaborolo?
Acetonitrile o metanolo sono i solventi utilizzati per analizzare molte impurità in Crisaborole.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Crisaborolo?
Le impurità di crisaborolo vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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