Daicel Pharma sintetizza più di dieci impurità di Cisatracurium di alta qualità, tra cui CIS HPOCE-R-LAUDA Trifluoroacetate, Cis-Cis-triester anolog, Cisatracurium EP impurity-B, Cisatracurium EP impurity-D, Cisatracurium EP impurity-E, Cisatracurium EP impurity- F, Cisatracurium EP impurità-N, Cisatracurium EP Impurity-O, Cisatracurium EP impurity-R, Cisatracurium EP impurity-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242 e altri, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità, e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, Cisatracurium. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Cisatracurium e le consegna a livello globale.
Cisatracurio [CAS: 96946-41-7] o Cisatracurium besilato [CAS: 96946-42-8] è un medicinale utilizzato durante gli interventi chirurgici per rilassare i muscoli scheletrici e facilitare l'intubazione tracheale. Appartiene ad una classe di farmaci chiamati agenti bloccanti neuromuscolari e ha una struttura benzilisochinolinio. Il cisatracurium è simile ad un altro farmaco chiamato atracurium. È un farmaco ad azione intermedia, poiché i suoi effetti durano per un periodo di tempo moderato.
Cisatracurium: uso e disponibilità commerciale
Il cisatracurio è comunemente usato in aggiunta all'anestesia generale durante gli interventi chirurgici negli adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 12 mese e 2 anni. Inoltre, può fornire rilassamento dei muscoli scheletrici durante le procedure chirurgiche o la ventilazione meccanica nei pazienti adulti. Per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a XNUMX anni, il Cisatracurio può essere somministrato tramite infusione per favorire il rilassamento dei muscoli scheletrici durante le procedure chirurgiche. Cisatracurium è disponibile sotto forma di iniezione con il marchio Nimbex.
Struttura e meccanismo d'azione del cisatracurium
La struttura chimica del Cisatracurio è (1R,1′R,2R,2′R)-2,2′-[1,5-pentandiilbis[ossi(3-osso-3,1-propandiil)]]bis[1- [(3,4-dimetossifenil)metil]-1,2,3,4-tetraidro-6,7-dimetossi-2-metilisochinolinio], la sua formula chimica è C53H72N2O12, e il suo peso molecolare è di circa 929.1 g/mol.
Il cisatracurium besilato si lega in modo competitivo ai recettori colinergici, bloccando la trasmissione neuromuscolare.
Impurezze e sintesi di cisatracurio
Le impurità presenti nel Cisatracurium besilato si formano durante la sintesi a causa di reazioni collaterali o purificazione incompleta. Durante la sintesi vengono mantenute rigorose misure di controllo della qualità e tecniche di purificazione1 e produzione di Cisatracurium (Cisatracurium besylate) per ridurre al minimo la formazione di impurità.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Cisatracurium, come trifluoroacetato CIS HPOCE-R-LAUDA, analogo di Cis-Cis-triestere, Cisatracurium EP impurità-B, Cisatracurium EP impurità-D, Cisatracurium EP impurità-E, Cisatracurium EP impurità-F, Cisatracurium EP impurità-N, Cisatracurium EP Impurity-O, Cisatracurium EP impurità-R, Cisatracurium EP impurità-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242 e così via. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Cisatracurium. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia del Cisatracurium generico. Daicel offre standard di Cisatracurium altamente puri marcati con isotopi per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Le fonti delle impurità del Cisatracurium includono impurità introdotte durante il processo di sintesi o di produzione, prodotti di degradazione formati durante la conservazione o il trasporto del farmaco e impurità derivanti dalle materie prime utilizzate nella produzione del farmaco. Altri fattori come la purificazione e la formulazione contribuiscono al profilo di impurità del Cisatracurium.
La sintesi delle impurità di Cisatracurium aiuta a identificare e quantificare le impurità presenti nel Cisatracurium besilato, un agente bloccante neuromuscolare utilizzato durante l'intervento chirurgico. È essenziale per il controllo di qualità e per garantire la sicurezza e l’efficacia del farmaco.
Il rilevamento e la quantificazione delle impurezze di Cisatracurio implicano tipicamente tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
Metanolo, DCM (diclorometano) o DMSO (dimetilsolfossido) sono i solventi utilizzati in base al profilo di impurità del Cisatracurium e delle sue impurità.
La conservazione delle impurità di cisatracurio avviene a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C. Tuttavia, le impurità come il Cisatracurium Besylate EP Impurity-Q vengono conservate a -20 ⁰C secondo la stabilità del composto.
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