Cibenzoline

Informazione generale

Impurezze di cibenzolina e cibenzolina 

Daicel Pharma sintetizza impurità di Cibenzolina di qualità eccezionale, come (R)-(+)-Cibenzolina succinato e (S)-(-)-Cibenzolina succinato. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza della cibenzolina, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità della cibenzolina per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.

Cibenzoline [CAS: 53267-01-9], noto per le sue favorevoli caratteristiche farmacocinetiche, dimostra notevole efficacia come agente antiaritmico. Può essere incluso nel regime terapeutico insieme ad altri farmaci di classe I, in particolare per i pazienti con aritmie ad alto rischio.

Cibenzolina: uso e disponibilità commerciale  

La cibenzolina appartiene alla classe I dei farmaci antiaritmici. La sua somministrazione può essere orale o endovenosa. La cibenzolina tratta le aritmie sia ventricolari che sopraventricolari, comprese quelle resistenti ad altri farmaci, in particolare nei casi di tachicardia ventricolare o di aritmie successive a un recente infarto miocardico acuto. Cibenzoline è disponibile con marchi come Cifenline, Exacor e Cipralan.

Struttura e meccanismo d'azione della cibenzolina

Il nome chimico della Cibenzolina è 2-(2,2-Difenilciclopropil)-4,5-diidro-1H-imidazolo. La sua formula chimica è C₁₈H₁₈N_2, e il suo peso molecolare è di circa 262.3 g/mol.

Il meccanismo d'azione della Cibenzolina non è noto.

Impurezze e sintesi di cibenzolina

Le impurità presenti nella Cibenzolina, un farmaco antiaritmico, possono formarsi durante la sua sintesi¹, conservazione o degrado. Queste impurità possono derivare da reazioni incomplete, reazioni collaterali o degradazione del principio attivo. È fondamentale analizzare e controllare queste impurità a causa del loro potenziale impatto sulla sicurezza, efficacia e qualità del farmaco. L'analisi delle impurità aiuta a identificare e quantificare queste sostanze, garantendo la conformità con le linee guida normative e gli standard farmacopeali. Implementando rigorose misure di controllo, come la fissazione di limiti accettabili per i livelli di impurità, i produttori possono mantenere la purezza e la qualità della Cibenzolina, garantendone così la sicurezza e l'efficacia nell'uso clinico.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di cibenzolina, come (R)-(+)-Cibenzolina succinato e (S)-(-)-Cibenzolina succinato generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può sintetizzare impurità sconosciute di Cibenzolina o prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia di Cibenzolina. Offriamo anche (S)-(-)-Cibenzolina-D4 e R-(+)-Cibenzolina-D4, composti di cibenzolina marcati con deuterio utili nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.