Clorochina

Informazione generale

Impurità di clorochina e clorochina 

Daicel Pharma sintetizza impurità di clorochina di qualità eccezionale, come l'impurità di clorochina fosfato E e l'impurità di clorochina fosfato-1. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza della clorochina, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata di impurità di clorochina per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.

Clorochina [CAS: 54-05-7] è un agente antimalarico a 4 aminochinoloni. È efficace contro le forme eritrocitiche asessuate dei plasmodi umani ma inattivo contro le forme epatiche di questo parassita. Oltre al trattamento della malaria, la clorochina tratta anche l’artrite reumatoide, varie infezioni parassitarie e l’amebiasi epatica.

Clorochina: uso e disponibilità commerciale 

La clorochina è un farmaco che tratta e previene la malaria causata da alcuni ceppi di Plasmodium, tra cui P. falciparum, P. ovale, P. vivax e P. malariae. Il suo utilizzo è nei paesi in cui è presente la malaria sensibile alla clorochina, come il Messico, parti dell’America centrale, i Caraibi, l’Asia orientale e alcuni paesi del Medio Oriente. Oltre alle sue proprietà antimalariche, la clorochina tratta l’amebiasi extraintestinale, una malattia causata da un’infezione parassitaria. La clorochina tratta anche alcune malattie autoimmuni, come l’artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico. La clorochina è disponibile con nomi di marchi, tra cui Aralen, Aralen Hydrocycloride e Chloroquine Phosphate.

Struttura e meccanismo d'azione della clorochina

Il nome chimico della clorochina è 7-cloro-4-[[4-(dietilammino)-1-metilbutil]ammino]chinolina. La sua formula chimica è C₁₈H₂₆CIN_3, e il suo peso molecolare è di circa 319.9 g/mol.

La clorochina inibisce alcuni enzimi a causa della sua interazione con il DNA. Impedisce la polimerizzazione dell'eme in emozoina, causando effetti tossici sul parassita.

Impurezze e sintesi della clorochina

Durante la sintesi si sviluppano impurità nella clorochina¹, conservazione e degradazione dei farmaci. Sono classificate come impurità legate al processo, legate al degrado ed esterne. Le impurità legate al processo derivano da reazioni incomplete o sottoprodotti indesiderati durante il processo di sintesi. Le impurità legate alla degradazione si formano durante lo stoccaggio o l'esposizione alla luce, all'umidità o alla temperatura. Le impurità esterne si verificano durante la manipolazione e il confezionamento della sostanza farmaceutica. È essenziale controllare le impurità della clorochina poiché possono influenzare la purezza, la potenza, la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Possono anche portare a effetti avversi e tossicità. I produttori devono seguire le buone pratiche di fabbricazione (GMP) e utilizzare metodi analitici convalidati per identificare e quantificare le impurità.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità della clorochina, come l'impurità del fosfato di clorochina E e l'impurità del fosfato di clorochina-1, generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC². Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute o prodotti di degradazione della clorochina. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.