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cetrorelix
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Andrew V. Schally; Sandor Bajusz, Asta Pharma A.-G., Repubblica federale di Germania, brevetto statunitense “LHRH antagonisti” US4800191, 24 gennaio 1989
- Manik Reddy Pullagurla, Jagadeesh Babu Rangisett, Biophore India Pharmaceuticals Private Limited, "Processo per la preparazione di cetrorelix acetato" US 2019/0382447 Al, 9,2019 dicembre XNUMX
Domande frequenti
Perché la sintesi delle impurità del Cetrorelix è essenziale?
La sintesi delle impurezze di Cetrorelix è essenziale per il controllo di qualità della sostanza farmaceutica e del prodotto. L'identificazione e la caratterizzazione delle impurezze aiutano a garantire che il farmaco sia sicuro ed efficace per l'uso nei pazienti.
Come vengono sintetizzate le impurità del Cetrorelix?
La sintesi delle impurità di Cetrorelix prevede l'utilizzo del metodo di sintesi peptidica in fase solida (SPPS). La catena peptidica viene costruita aggiungendo sequenzialmente residui di amminoacidi protetti, attivati da agenti di accoppiamento, su una resina di supporto solido. Dopo aver assemblato la catena peptidica, i gruppi protettivi vengono rimossi e il peptide viene separato dalla resina e purificato mediante tecniche cromatografiche come RP-HPLC.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità di Cetrorelix?
Le impurità di Cetrorelix vengono rilevate e quantificate utilizzando metodi analitici come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
A quale temperatura devono essere conservate le impurità di Cetrorelix?
La temperatura di conservazione delle impurità Cetrorelix può dipendere dal tipo specifico di impurità e dalle raccomandazioni del produttore. Le impurità di Cetrorelix vengono conservate in un luogo fresco e asciutto, a una temperatura compresa tra 2 e 8°C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.