Celecoxib
Informazione generale
Impurità di celecoxib e celecoxib
Daicel Pharma sintetizza impurità di Celecoxib di alta qualità, 4-(5-(4-(idroperossimetil)fenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il)benzensolfonammide e impurità di Celecoxib Hydroxy, che sono cruciali nell'analisi della qualità , stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Celecoxib. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Celecoxib e le consegna a livello globale.
Celecoxib [CAS: 169590-42-5] è un medicinale che appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). È un pirazolo diaril-sostituito.
Celecoxib: uso e disponibilità commerciale
Celecoxib è un medicinale usato per alleviare i sintomi negli adulti affetti da osteoartrite e artrite reumatoide. Tratta le forme acute di varia origine, come la spondilite anchilosante, l'artrite reumatoide giovanile e la dismenorrea. È disponibile con marchi come Celebrex, Elyxyb, Consensi e Seglentis.
Struttura e meccanismo d'azione di Celecoxib 
Il nome chimico del Celecoxib è 4-[5-(4-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzensolfonammide. La sua formula chimica è C17H14F3N3O2S, e il suo peso molecolare è di circa 381.4 g/mol.
Celecoxib ha proprietà antinfiammatorie e analgesiche. È dovuto all'inibizione della sintesi delle prostaglandine tramite l'inibizione della cicloossigenasi-2 (COX-2), utilizzata nel trattamento dell'artrite.
Impurezze e sintesi di celecoxib
Le impurità si sono formate durante la lavorazione1 di Celecoxib includono sostanze correlate, degradanti ed enantiomeriche. Queste impurità si formano durante la sintesi, l'isolamento, la purificazione e lo stoccaggio della sostanza farmaceutica. Vari fattori come le condizioni di reazione, i materiali di partenza e le materie prime influenzano la formazione di impurità. Controllare e ridurre al minimo le impurità di Celecoxib è fondamentale per garantirne la qualità e la sicurezza per i pazienti.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità Celecoxib, 4-(5-(4-(idroperossimetil)fenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il)benzensolfonammide e impurezza idrossib di celecoxib. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Celecoxib.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Talley, John J.; Penning, Thomas D.; Collins, Paolo W.; Rogier, Donald J., Jr.; Malecha, James W.; Miyashiro, Julie M.; Bertenshaw, Stephen R.; Khanna, Ish K.; Granets, Matthew J., Pirazolil benzenesulfonammidi sostituiti, GD Searle and Co., Stati Uniti, US5466823A, 14 NOVEMBRE 1995
- Rosa, MJ; Woolf, EJ; Matuszewski, BK, Determinazione di celecoxib nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase normale con commutazione di colonna e rilevamento dell'assorbanza ultravioletta, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 738, Numero: 2, Pagine: 377-385 , 2000
- Srinivasu, MK; Narayana, CL; Rao, DS; Reddy, GO, Un metodo LC convalidato per la determinazione quantitativa di celecoxib nelle forme di dosaggio farmaceutico e la valutazione della purezza nei farmaci sfusi, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volume: 22, numero: 6, pagine: 949-956, 2000
Domande frequenti
Come vengono controllate le impurità di Celecoxib durante la produzione?
Le impurità presenti in Celecoxib vengono controllate durante la produzione utilizzando materie prime, solventi e reagenti appropriati, ottimizzando il processo di sintesi e implementando adeguate tecniche di purificazione e isolamento.
Qual è il ruolo dei test analitici nel rilevare le impurità di Celecoxib?
I test analitici svolgono un ruolo cruciale nel rilevamento delle impurità nel Celecoxib fornendo dati accurati e affidabili sui livelli di impurità per garantire la conformità con le linee guida normative e valutare la sicurezza e l'efficacia del prodotto farmaceutico.
Quale solvente è per l'analisi delle impurezze di Celecoxib?
Tipicamente, l'acetonitrile viene utilizzato come solvente per analizzare le impurità di Celecoxib.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Celecoxib?
Le impurità di Celecoxib vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.