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Cefuroxima
Informazione generale
Impurezze di cefuroxima e cefuroxima
Daicel Pharma sintetizza impurità di cefuroxima di alta qualità, isomeri di cefuroxima axetil Delta-3 e dimero di cefuroxima axetil, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Cefuroxima. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di cefuroxima e le consegna a livello globale.
Cefuroxima [CAS: 55268-75-2] è un medicinale antibatterico appartenente al gruppo delle cefalosporine di seconda generazione. È semisintetico e ha un ampio spettro di attività contro i batteri.
Cefuroxima: uso e disponibilità commerciale
La cefuroxima è un antibiotico che tratta varie infezioni batteriche, tra cui infezioni dell'orecchio, bronchite, infezioni della pelle, sinusite, tonsillite, gonorrea e infezioni del tratto urinario. È disponibile con marchi come Zinacef, Ceftin, Cefuroxime Axetil e Cefuroxime Sodium.
Struttura e meccanismo d'azione della cefuroxima 
Il nome chimico della cefuroxima è (6R,7R)-3-[[(Aminocarbonil)ossi]metil]-7-[[(2Z)-2-(2-furanil)-2-(metossiimmino)acetil]ammino]- Acido 8-osso-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]ott-2-ene-2-carbossilico. La sua formula chimica è C16H16N4O8S, e il suo peso molecolare è di circa 424.4 g/mol.
La cefuroxima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica e porta alla lisi cellulare.
Impurezze e sintesi di cefuroxima
La cefuroxima è un antibiotico cefalosporinico soggetto alla formazione di impurità durante la sua produzione1 e stoccaggio. Possono formarsi impurità a causa della degradazione del principio farmaceutico attivo2 oppure attraverso la reazione del principio attivo con altri composti. Controllare e ridurre al minimo la formazione di impurità nella cefuroxima è fondamentale per garantirne la qualità e la sicurezza d'uso nei pazienti.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di cefuroxima, gli isomeri Delta-3 di cefuroxima axetil e il dimero di cefuroxima axetil. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della cefuroxima.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Cuoco, Martin Christopher; Gregorio, Gordon I.; Bradshaw, Janice, acidi carbossilici 7-Hydrocarbonoxy immino-acetamido-3-carbamoyloxy methylceph-3-em-4, Glaxo Laboratories, Ltd., Regno Unito, US3974153A, 10 agosto 1976
- Fogg, AG; Fayad, Nuovo Messico; Burgess, C.; McGlynn, A., Determinazione polarografica a impulsi differenziali delle cefalosporine e dei loro prodotti di degradazione, Analytica Chimica Acta, Volume: 108, Pagine: 205-11, 1979,
- Coomber, Patricia A.; Jefferies, JP; Woodford, JD, Determinazione cromatografica liquida ad alte prestazioni della cefuroxima, Analista (Cambridge, Regno Unito), Volume: 107, Numero: 1281, Pagine: 1451-6, 1982
Domande frequenti
Come può la presenza di impurità di Cefuroxima influenzare l'efficacia del farmaco?
Le impurità di cefuroxima possono influenzare l'efficacia del farmaco interferendo con la sua attività farmacologica o causando effetti negativi sulla salute.
Come vengono controllate le impurità di Cefuroxima durante il processo di produzione?
Le impurità di cefuroxima vengono controllate durante il processo di produzione implementando misure come l'ottimizzazione del processo, la profilazione delle impurità e i test di controllo qualità.
Quale solvente viene utilizzato per l'analisi delle impurezze di Cefuroxima?
L'acetonitrile viene utilizzato come solvente nell'analisi delle impurità di cefuroxima.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di cefuroxima?
Le impurità di cefuroxima vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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