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Cefoxitina
Informazione generale
Impurezze di cefoxitina e cefoxitina
Daicel Pharma sintetizza impurità di Cefoxitin di qualità eccezionale, come Cefoxitin delactam amide lattone (miscela di diastereomeri), Cefoxitin Delactam Lactone (miscela di diastereomeri), Cefoxitin Lattone, Descarbamoyloxy Cefoxitin, Desmethoxy Cefoxitin e Methoxy Cefoxitin 1& 2. Queste impurità sono cruciali per valutare la purezza, affidabilità e sicurezza di un ingrediente farmaceutico attivo, la cefoxitina. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità di cefoxitina per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.
Cefoxitina [CAS: 35607-66-0] è un antibiotico cefamicina semisintetico con attività antibatterica ad ampio spettro. È resistente alla beta-lattamasi e deriva dalla cefamicina C, prodotta dallo Streptomyces lactamdurans.
Cefoxitina: uso e disponibilità commerciale
La cefoxitina è un antibiotico cefalosporinico che mostra un'eccellente attività contro gli organismi anaerobici ed è efficace contro B. fragilis. È resistente all'idrolisi da parte della maggior parte delle β-lattamasi gram-negative e di alcuni batteri gram-positivi. Tratta le infezioni causate da bacilli gram-negativi facoltativi e anaerobi. È efficace nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica se combinato con la doxiciclina. La cefoxitina è disponibile con il nome commerciale Mefoxin.
Struttura e meccanismo d'azione della cefoxitina 
Il nome chimico della Cefoxitina è (6R,7S)-3-[[(Aminocarbonil)ossi]metil]-7-metossi-8-osso-7-[[2-(2-tienil)acetil]ammino]-5- acido tia-1-azabiciclo[4.2.0]ott-2-ene-2-carbossilico. La sua formula chimica è C16H17N3O7S2, e il suo peso molecolare è di circa 427.5 g/mol.
La cefoxitina inibisce la sintesi della parete cellulare batterica ed è attiva contro gli organismi Gram-positivi e Gram-negativi.
Impurezze e sintesi di cefoxitina
La cefoxitina presenta impurità che compaiono durante la produzione1 o deposito. Sono legati alla sostanza farmaceutica o al prodotto farmaceutico. Possono influenzare la qualità, la sicurezza e l’efficacia del farmaco. Pertanto, è necessario controllare e monitorare le impurità di Cefoxitina per garantire la purezza e la sicurezza del farmaco. Il controllo delle impurità della cefoxitina può avvenire attraverso varie misure come l'ottimizzazione del processo, condizioni di conservazione adeguate e metodi analitici per l'identificazione e la quantificazione delle impurità.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Cefoxitin, come Cefoxitin delactam amide lattone (miscela di diastereomeri), Cefoxitin Delactam Lactone (miscela di diastereomeri), Cefoxitin Lattone, Descarbamoyloxy Cefoxitin, Desmethoxy Cefoxitin e Methoxy Cefoxitin 1& 2, generato da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può sintetizzare impurità sconosciute o prodotti di degradazione della cefoxitina. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Christensen, Burton G.; Sletzinger, Meyer; Karady, Sandor; Cama, Lovji D., Cephalosporin antibiotics, Merck and Co., Inc., Stati Uniti, US4338437A, 6 luglio 1982
- Wheeler, Larry A.; De Meo, Michel; Kirby, Barbara D.; Jerauld, Richard S.; Finegold, Sydney M., Analisi cromatografica liquida ad alte prestazioni per la misurazione della cefoxitina nel siero, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 183, Numero: 3, Pagine: 357-62, 1980
Domande frequenti
Come si formano le impurità nella Cefoxitina?
Le impurità presenti nella Cefoxitina si sviluppano durante il processo di produzione, stoccaggio e trasporto. Derivano da materiali di partenza, intermedi o sottoprodotti di reazione. Anche fattori ambientali come temperatura, umidità e luce possono causare la formazione di impurità.
Come vengono controllate le impurità della Cefoxitina?
Le impurità presenti nella Cefoxitina vengono controllate monitorando il processo di produzione, conservando il farmaco in condizioni appropriate ed eseguendo test di controllo qualità utilizzando metodi analitici convalidati.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Cefoxitina?
Le impurità di cefoxitina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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