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Cefepime
Informazione generale
Impurezze di Cefepime e Cefepime
Daicel Pharma sintetizza impurità di Cefepime di alta qualità, i solfossidi di Cefepime, che sono fondamentali per analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Cefepime. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Cefepime e le consegna a livello globale.
Cefepime [CAS: 88040-23-7] è una cefalosporina di quarta generazione che tratta le infezioni batteriche causate da batteri gram-negativi e gram-positivi. Appartiene alla classe degli antibiotici beta-lattamici.
Cefepime: uso e disponibilità commerciale
Cefepime è un medicinale raccomandato per il trattamento della polmonite causata da batteri sensibili. Agisce come terapia iniziale per i pazienti con neutropenia febbrile. Cefepime tratta le infezioni semplici e complicate del tratto urinario (inclusa la pielonefrite), le infezioni semplici della pelle e della struttura cutanea e le infezioni intra-addominali complicate (se usato con metronidazolo).
Cefepime è disponibile con il marchio Maxipime.
Struttura e meccanismo d'azione della cefepima 
Il nome chimico della Cefepima è 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-ammino-4-tiazolil)-2-(metossiimmino)acetil]ammino]-2-carbossi- 8-osso-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]ott-2-en-3-il]metil]-1-metil-pirrolidinio. La sua formula chimica è C19H24N6O5S2, e il suo peso molecolare è di circa 480.6 g/mol.
Cefepime è un agente battericida che inibisce la sintesi della parete cellulare batterica. È efficace contro i batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Impurezze e sintesi di Cefepime
Le impurità di cefepime possono essere sostanze correlate, prodotti di degradazione o solventi residui formati durante il processo di produzione del farmaco1. È fondamentale monitorare e controllare queste impurità per garantire la sicurezza del paziente.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per lo standard di impurità di Cefepime, i solfossidi di Cefepime. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel ha la tecnologia e l'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della Cefepime.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Aburaki, Shimpei; Kamachi, Hajime; Narita, Yukio; Okumura, giugno; Naito, Takayuki., Cephalosporins, Bristol-Myers Co., Stati Uniti, US4406899A, 27 settembre 1983
- Barbhaiya, destra; Forgue, ST; Shyu, WC; Papp, EA; Pittman, KA, Analisi cromatografica liquida ad alta pressione di BMY-28142 nel plasma e nelle urine, Agenti antimicrobici e chemioterapia, Volume: 31, Numero: 1, Pagine: 55-9, 1987
Domande frequenti
Quali metodi analitici aiutano a identificare e quantificare le impurezze di Cefepime?
Le tecniche cromatografiche come LC-MS e HPLC aiutano a rilevare e analizzare le impurità nella Cefepime.
Qual è l'altra tecnica comunemente utilizzata per determinare le impurità di Cefepime?
La spettroscopia di assorbimento UV è l'altra tecnica comunemente usata per determinare le impurità nella Cefepime.
Quale solvente è per l'analisi delle impurezze di Cefepime?
Il metanolo è un solvente per analizzare Cefepime e le sue impurità.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Cefepime?
Le impurità di cefepime devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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