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Cefdinir
Informazione generale
Impurità di Cefdinir e Cefdinir
Daicel Pharma sintetizza più di dieci impurità di Cefdinir di alta qualità, tra cui 3-metil Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazolo Analog, Cefdinir Sulfossido, E-Cefdinir, E-Cefdinir Lattone, Thiazolil Acetil Glicina Ossima, Tiazolil acetil glicina ossima acetale e inoltre, che sono cruciali nell'analisi della qualità, della stabilità e della sicurezza biologica del principio attivo farmaceutico Cefdinir. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Cefdinir e le consegna a livello globale.
Cefdinir [CAS: 91832-40-5] è un antibiotico beta-lattamico. È una cefalosporina semisintetica che presenta attività battericida.
Cefdinir: uso e disponibilità commerciale
Cefdinir è comunemente usato per trattare varie infezioni batteriche nei bambini e negli adulti, tra cui l'otite media batterica acuta, la polmonite acquisita in comunità, la sinusite mascellare acuta, la faringite/tonsillite, le esacerbazioni batteriche acute della bronchite cronica, la pelle non complicata e le infezioni della struttura cutanea. Il farmaco può essere efficace contro diversi organismi che causano infezioni batteriche, come Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (solo sensibile alla penicillina), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes e Staphylococcus aureus. Cefdinir è disponibile con il marchio Omnicef.
Struttura e meccanismo d'azione di Cefdinir 
Il nome chimico di Cefdinir è (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Ammino-4-tiazolil)-2-(idrossiimmino)acetil]ammino]-3-etenil-8-osso- Acido 5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]ott-2-ene-2-carbossilico. La sua formula chimica è C14H13N5O5S2, e il suo peso molecolare è di circa 395.4 g/mol.
Proprio come le altre cefalosporine, Cefdinir inibisce la sintesi della parete batterica.
Impurità e sintesi di Cefdinir
Varie impurità si formano in Cefdinir, inclusi composti correlati, prodotti di degradazione, impurità solventi, impurità inorganiche e reagenti residui. Queste impurità si verificano durante il processo di produzione1 o la conservazione del farmaco e può pregiudicarne la sicurezza e l’efficacia. È fondamentale identificare e quantificare queste impurezze utilizzando tecniche analitiche e garantire che rientrino entro limiti normativi accettabili per garantire la qualità e la stabilità del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per più di dieci standard di impurità di Cefdinir, tra cui 3-metil Cefdinir, Cefdinir Dimer, Cefdinir Glyoxalic Analog, Cefdinir Isoxazolo Analog, Cefdinir Sulfossido, E-Cefdinir, E- Cefdinir lattone, tiazolil acetil glicina ossima, tiazolil acetil glicina ossima acetale e così via. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto del Cefdinir.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Takaya, Takao; Takasugi, Hisashi; Masugi, Takashi; Yamanaka, Hideaki; Kawabata, Kohji, composti 7-sostituiti-3-vinil-3-cefem e processi per la produzione degli stessi, Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., Giappone, US4559334A, 17 dicembre 1985
- Okamoto, Yoshihiko; Itoh, Kohji; Namiki, Yoshihiro; Matsushita, Junichi; Fujioka, Mamoru; Yasuda, Tsutomu, Sviluppo del metodo per la determinazione del cefdinir e delle sue sostanze correlate mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 14, Numero: 6, Pagine: 739-748, 1996
Domande frequenti
Qual è l'effetto delle impurità sulla durata di conservazione di Cefdinir?
L'effetto delle impurità sulla durata di conservazione del Cefdinir dipende dalla specifica classe di impurità e dalle condizioni di conservazione del farmaco. Le impurità riducono la potenza e l'efficacia del farmaco mediante degradazione. Inoltre, la loro presenza nel prodotto farmaceutico può anche accelerare la degradazione del farmaco, riducendone la durata di conservazione.
Quali tecniche analitiche aiutano a monitorare le impurità del Cefdinir durante la sua sintesi?
Tecniche analitiche come HPLC e LC-MS aiutano a monitorare le impurità di Cefdinir durante la produzione.
Quale solvente è per l'analisi delle impurità di Cefdinir?
DMSO è un solvente per analizzare Cefdinir e le sue impurità.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Cefdinir?
Le impurità di Cefdinir devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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