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cefazolina
Informazione generale
Impurità di cefazolina e cefazolina
Daicel Pharma sintetizza impurità di alta qualità di Cefazolina, acido 7-aminocefalosporanico, impurità di Cefazolina EP A, impurità di Cefazolina EP-K e Tetrazolyl Acetamide Acetale, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo, Cefazolina. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità della cefazolina e le consegna a livello globale.
cefazolina [CAS: 25953-19-9] è un antibiotico appartenente al gruppo beta-lattamico e alle cefalosporine di prima generazione. Ha attività battericida.
Cefazolina: uso e disponibilità commerciale
La cefazolina è un antibiotico utilizzato principalmente per il trattamento delle infezioni batteriche della pelle e delle infezioni batteriche moderatamente gravi del polmone, delle ossa, delle articolazioni, dello stomaco, del sangue, della valvola cardiaca e del tratto urinario. È efficace contro i batteri Gram-positivi, in particolare le specie stafilococchi e streptococchi. Il medicinale è disponibile con diversi nomi commerciali, tra cui ANCEF, CEFAZOLIN SODIUM e KEFZOL.
Struttura e meccanismo d'azione della cefazolina
Il nome chimico della Cefazolina è (6R,7R)-3-[[(5-Metil-1,3,4-tiadiazol-2-il)tio]metil]-8-osso-7-[[2-(1H acido -tetrazol-1-il)acetil]ammino]-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]ott-2-ene-2-carbossilico. La sua formula chimica è C14H14N8O4S3, e il suo peso molecolare è di circa 454.5 g/mol.
La cefazolina si lega alle proteine leganti la penicillina (PBP) presenti sulla membrana interna delle pareti cellulari batteriche, provocando l'indebolimento della parete cellulare batterica e la lisi cellulare.
Impurezze e sintesi di cefazolina
La sintesi1,2 di Cefazolina può portare alla formazione di impurità, inclusi epimeri, prodotti di degradazione e altro, che possono influenzare la qualità e la sicurezza del farmaco. I produttori devono adottare rigorose misure di controllo della qualità per ridurre al minimo la formazione di impurità e condurre test regolari per monitorare i livelli di impurità nella Cefazolina.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Cefazolina, acido 7-amminocefalosporanico, impurità A di Cefazolina EP, impurità di Cefazolina EP-K e tetrazolil acetamide acetale. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR3, IR, MASSA e purezza HPLC. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della Cefazolina.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Kariyone, Kazuo; Harada, Hirokichi; Kurita, Masaru; Takano, Tadayoshi, Cefalosporina. III. Cefazolina, un nuovo antibiotico cefalosporinico semisintetico. I. Sintesi e proprietà chimiche della cefazolina, rivista sugli antibiotici, volume: 23, numero: 3, pagine: 131-6, 1970
- Kariyone, Kazuo; Harada, Hirokichi; Karita, Masaru; Yazawa, Hisatoyo, Preparazione dei derivati dell'acido 7-ammino-cefalo-sporanico, Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., Giappone, GB1336155A, 7 novembre 1973
- Staiger, DB; Warren, RJ; Zarembo, JE; Post, A., Analisi spettroscopica NMR del 2-mercapto-5-metil-1,3,4-tiadiazolo in cefazolina, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 64, Numero: 8, Pagine: 1396-7, 1975
Domande frequenti
Perché è essenziale controllare le impurità della Cefazolina?
Il controllo delle impurità nella Cefazolina è essenziale perché può influire sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco. Possono anche causare reazioni avverse nei pazienti.
Come si possono identificare le impurità della Cefazolina?
Le impurità presenti nella Cefazolina vengono identificate attraverso varie tecniche analitiche, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Quale solvente aiuta ad analizzare le impurità della Cefazolina?
DMSO, TFA e acqua sono diversi tipi di solventi utilizzati nell'analisi delle impurità in Cefazolina.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Cefazolina?
Le impurità di cefazolina devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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