Cefadroxil

Informazione generale

Impurità di Cefadroxil e Cefadroxil  

Daicel Pharma sintetizza più di dieci impurità di Cefadroxil di alta qualità, come Cefadroxil Dimer, Cefadroxil impurità-H, Cefadroxil EP impurità A, composto D correlato a Cefadroxil, omologo di etil cefadroxil, metossi cefadroxil, N-fenilglicil cefadroxil, derivato di dichetopiperazina, 7-etossicarbonil 7- ADCA e altro ancora, che aiutano a determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Cefadroxil. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Cefadroxil e le consegna a livello globale.

 Cefadroxil [CAS: 50370-12-2] è un farmaco antibatterico appartenente alla classe delle cefalosporine.

Cefadroxil: uso e disponibilità commerciale  

Cefadroxil è un antibiotico cefalosporinico semisintetico di prima generazione. Si tratta del trattamento di tonsilliti, faringiti, infezioni della pelle e della struttura cutanea e infezioni del tratto urinario. È efficace contro le infezioni causate da vari ceppi batterici come Staphylococcus, stafilococchi negativi, H. influenzae, E. coli, S. pneumoniae, P. mirabilis, Streptococcus pyogenes (streptococchi beta-emolitici di gruppo A) e Klebsiella sp. Il farmaco è disponibile con diversi nomi commerciali, tra cui Duricef e Ultracef.

Struttura e meccanismo d'azione di Cefadroxil

Il nome chimico di Cefadroxil è (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-idrossifenil)acetil]ammino]-3-metil-8-osso-5-tia-1- acido azabiciclo[4.2.0]ott-2-ene-2-carbossilico. La sua formula chimica è C₁₆H₁₇N₃O₅S, e il suo peso molecolare è di circa 363.4 g/mol.

 Cefadroxil si lega ad alcune proteine ​​leganti la penicillina (PBP) nella parete cellulare batterica come altri antibiotici beta-lattamici. Questa azione ostacola la terza ed ultima fase della formazione della parete cellulare batterica. Inoltre, la disintegrazione cellulare può avvenire ad opera di enzimi autolitici della parete batterica come le autolisine.

Impurezze e sintesi di Cefadroxil 

Alcune impurità presenti in Cefadroxil includono prodotti di degradazione, solventi residui e ioni metallici. I prodotti di degradazione si formano a causa dell'esposizione al calore, all'umidità e a condizioni acide o alcaline. I solventi residui che esistono dopo il processo di fabbricazione provocano la formazione di impurità. Gli ioni metallici utilizzati durante la sintesi o la conservazione causano impurità. La presenza di queste impurità influisce sulla qualità, sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco finale. Pertanto, è essenziale ridurre le impurità durante la sintesi e purificazione¹ di Cefadroxil e analizzare e caratterizzare accuratamente il prodotto finale per garantirne la sicurezza e l'efficacia.

 Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme alle cGMP per più di dieci standard di impurità di Cefadroxil, tra cui Cefadroxil Dimer, Cefadroxil impurità-H, Cefadroxil EP impurità A, composto correlato a Cefadroxil D, omologo di etil cefadroxil, metossi cefadroxil, N-fenilglicil cefadroxil, derivato della dichetopiperazina, 7-etossicarbonile 7-ADCA e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC purezza^2,3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Inoltre, forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del Cefadroxil. L'azienda fornisce anche composti etichettati per quantificare l'efficacia del Cefadroxil generico. Daicel offre standard di Cefadroxil marcati con isotopi altamente puri per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con dati sulla purezza isotopica nel CoA.