carmustina
Informazione generale
Impurità di carmustina e carmustina
Daicel Pharma sintetizza le impurità della carmustina di qualità eccezionale, come 1-(2-cloroetil)-3-(2-idrossietil)-1-nitrosourea, 1,3-bis(2-idrossietil)urea e 3-(2-cloroetil)- 1-(2-idrossietil)-1-nitrosourea. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza della carmustina, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce una sintesi personalizzata delle impurità della carmustina per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.
carmustina [CAS: 154-93-8] è una nitrosourea antineoplastica che tratta vari tumori. Come agente alchilante, tratta le leucemie, i linfomi e il cancro al seno, ai testicoli, alle ovaie, allo stomaco e al pancreas.
Carmustina: uso e disponibilità commerciale
La carmustina è un farmaco che può essere usato da solo o in combinazione con altri farmaci per trattare vari tipi di cancro, inclusi alcuni tumori cerebrali, linfomi Hodgkin e non Hodgkin e mieloma multiplo. Bicnu e Gliadel sono i marchi con cui è disponibile Carmustine.
Struttura e meccanismo d'azione della carmustina 
Il nome chimico della carmustina è N,N′-Bis(2-cloroetil)-N-nitrosourea. La sua formula chimica è C5H9Cl2N3O2, e il suo peso molecolare è di circa 214.05 g/mol.
La carmustina inibisce i processi enzimatici mediante carbamoilazione degli aminoacidi nelle proteine.
Impurità e sintesi della carmustina
La carmustina è un agente chemioterapico che può formare impurità durante la produzione1 o deposito. Si generano a causa della degradazione, dell'ossidazione o della contaminazione delle materie prime utilizzate per la produzione. La presenza di impurità nella carmustina può influire sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco. Pertanto, è essenziale controllarli e monitorarli durante la produzione e lo stoccaggio della Carmustina. È attraverso rigorose misure di controllo della qualità, compresi test analitici, e monitora il processo di produzione.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurità di carmustina, come 1-(2-cloroetil)-3-(2-idrossietil)-1-nitrosourea, 1,3-bis(2-idrossietil) urea e 3 -(2-cloroetil)-1-(2-idrossietil)-1-nitrosourea, generato da un impianto analitico conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, possiamo fornire dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute o prodotti di degradazione della carmustina. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Yanko, William H.; Sharp, Donald E., Processo di preparazione dell'1,3-Bis(2-cloroetil)-1-nitrosourea, Dipartimento di salute, istruzione e benessere degli Stati Uniti, CA1082223A1, 22 luglio 1980
- Yeager, RL; Oldfield, EH; Chatterji, DC, Quantificazione della 1,3-bis(2-cloroetil)-1-nitrosourea nel plasma mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 305, Numero: 2, Pagine: 496-501, 1984
Domande frequenti
Qual è l'impatto delle impurità legate alla N-nitrosourea sulla carmustina?
Le impurità correlate alla N-nitrosourea presenti nella Carmustina sono potenziali agenti cancerogeni e mutageni che possono rappresentare un rischio per la salute del paziente e necessitano di un controllo adeguato.
Qual è il ruolo del profilo delle impurità nella carmustina?
La profilazione delle impurità nella carmustina aiuta a identificare, isolare e quantificare le impurità, il che può aiutare a sviluppare strategie per ridurre al minimo la formazione di impurità e controllare i livelli di impurità.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità della carmustina?
Acetonitrile o DMSO sono i solventi utilizzati per analizzare molte impurità nella carmustina.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di carmustina?
Le impurità di carmustina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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