Carbidopa-Levodopa

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Etilevodopa/L-Dopa estere etilico. HCl

  • Numero CAT DCTI-C-1769
  • NUMERO CAS 39740-30-2
  • FORMULA MOLECOLARE C11H15NO4 (base libera) C11H16ClNO4 (sale HCl)
  • PESO MOLECOLARE "225.24 (base libera) 261.70 (sale HCl)"

Melevodopa/L-Dopa metil estere.HCl

  • Numero CAT DCTI-C-1768
  • NUMERO CAS 1421-65-4
  • FORMULA MOLECOLARE C10H13NO4 (base libera) C10H14ClNO4 (sale HCl)
  • PESO MOLECOLARE "211.22 (base libera) 247.68 (sale HCl)"

Informazione generale

Impurità di carbidopa-levodopa e carbidopa-levodopa 

Daicel Pharma sintetizza impurità di carbidopa-levodopa di qualità eccezionale, come l'estere etilico di Etilevodopa/L-Dopa. HCl e Melevodopa/L-Dopa metil estere.HCl. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza dei principi farmaceutici attivi, Carbidopa-Levodopa. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità di carbidopa-levodopa per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.

Carbidopa / Levodopa [CAS: 57308-51-7] è un farmaco che contiene due principi attivi: Carbidopa e Levodopa. La carbidopa è un inibitore della decarbossilazione degli amminoacidi aromatici, mentre la levodopa è un amminoacido aromatico. La levodopa è un precursore metabolico della dopamina, un neurotrasmettitore carente nella malattia di Parkinson. La carbidopa-levodopa ha proprietà dopaminergiche e antiparkinson e gestisce e cura la malattia di Parkinson. Nello specifico, la Carbidopa viene utilizzata per potenziare l'efficacia della Levodopa prevenendone la degradazione prima che possa raggiungere il cervello.

Carbidopa-Levodopa: uso e disponibilità commerciale  

La carbidopa con levodopa tratta i sintomi motori associati al morbo di Parkinson, al parkinsonismo post-encefalitico e al parkinsonismo causato da intossicazione da monossido di carbonio o manganese. La carbidopa con levodopa riduce la conversione periferica della L-dopa in dopamina, diminuisce gli effetti collaterali gastrointestinali e aumenta la biodisponibilità della levodopa nel sistema nervoso centrale. Inoltre, la carbidopa ha potenziali proprietà antitumorali grazie al suo ruolo di modulatore selettivo del recettore degli idrocarburi arilici (SAhRM). La carbidopa-levodopa è disponibile con vari marchi, tra cui Carbilev, Dhivy, Duopa, Parcopa, Rytary e Sinemet.

Struttura e meccanismo d'azione della carbidopa-levodopa Struttura e meccanismo d'azione della carbidopa-levodopa

Il nome chimico della Carbidopa-Levodopa è 3-idrossi-L-Tirosina, una miscela con acido (αS)-α-idrazinil-3,4-diidrossi-α-metilbenzenepropanoico. La sua formula chimica è C19H25N3O8, e il suo peso molecolare è di circa 423.4 g/mol.

La carbidopa decarbossila rapidamente in dopamina nei tessuti extracerebrali. Inibisce la decarbossilazione della levodopa periferica, consentendone il rilascio al cervello.

La levodopa è un precursore metabolico della dopamina che può attraversare la barriera emato-encefalica e convertirsi in dopamina nel cervello.

Impurezze e sintesi di carbidopa-levodopa

Le impurità si formano durante la sintesi o la conservazione dei prodotti farmaceutici combinati Carbidopa-Levodopa. Queste impurità possono essere correlate ai materiali di partenza, ai sottoprodotti o ai prodotti di degradazione e possono danneggiare la salute umana. È necessario controllare e ridurre al minimo i livelli di impurità per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto farmaceutico. I produttori utilizzano metodi di purificazione, filtrazione e test di controllo qualità per gestire le impurità nei prodotti farmaceutici combinati Carbidopa – Levodopa.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di carbidopa-levodopa, come l'estere etilico di Etilevodopa/L-Dopa. HCl e Melevodopa/L-Dopa metil estere.HCl generato da un impianto analitico conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC1,2. Inoltre, su richiesta, possiamo fornire dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute di Carbidopa – Levodopa o prodotti di degradazione. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

I solventi residui nella Carbidopa-Levodopa sono controllati attraverso rigorosi processi di produzione, compreso l'uso di solventi, metodi di purificazione e test analitici appropriati.

Le impurità presenti nella Carbidopa-Levodopa possono potenzialmente influenzare l'efficacia del farmaco se interferiscono con il meccanismo d'azione dell'API o se danneggiano i pazienti.

L'acqua è il solvente utilizzato per analizzare molte impurità nella Carbidopa-Levodopa.

Le impurità di carbidopa-levodopa vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2-8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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