carbidopa
Informazione generale
Impurità di carbidopa e carbidopa
Daicel Pharma sintetizza impurità di Carbidopa di alta qualità come (S)-Carbidopa etil estere, (S)-Carbidopa metil estere, 3-metilcinnolina-6,7 diolo, Carbidopa EP Impurity C, Carbidopa EP Impurity H, Carbidopa EP Impurity I e Carbidopa EP Impurità J, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Carbidopa. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità della carbidopa e le consegna a livello globale.
carbidopa [CAS: 28860-95-9] è un medicinale per il trattamento della malattia di Parkinson. Appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori della decarbossilasi. La carbidopa è una forma sintetica del neurotrasmettitore dopamina ed è l'isomero levogiro di un derivato dell'idrazina.
Carbidopa: uso e disponibilità commerciale
La carbidopa è un farmaco usato in combinazione con levodopa per trattare i sintomi motori associati al morbo di Parkinson, al parkinsonismo post-encefalitico e ai sintomi del parkinsonismo causati da intossicazione da monossido di carbonio o manganese. Viene aggiunto alle formulazioni di levodopa per diminuire la conversione della levodopa in dopamina al di fuori del cervello, ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali e migliorare l'efficacia della levodopa nel sistema nervoso centrale. Carbidopa è disponibile con marchi come Dhivy, Duopa, Lodosyn, Rytary, Sinemet e Stalevo.
Struttura e meccanismo d'azione della carbidopa 
Il nome chimico della Carbidopa è acido L-α-Idrazino-α-metil-β-(3,4-diidrossifenil)propionico. La sua formula chimica è C10H14N2O4, e il suo peso molecolare è di circa 226.23 g/mol.
La carbidopa inibisce la decarbossilazione periferica della levodopa, il precursore metabolico della dopamina. Impedisce alla levodopa di scomporsi in dopamina in aree esterne al cervello, contribuendo a ridurre gli effetti dannosi della levodopa sull'organismo.
Impurità e sintesi della carbidopa
Durante la produzione1,2 di Carbidopa si formano impurità che possono essere dannose e devono essere attentamente monitorate e controllate durante la produzione. I fattori che influenzano la formazione di queste impurità comprendono le condizioni di reazione, le condizioni di conservazione e la qualità delle materie prime utilizzate nel processo di produzione.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Carbidopa, tra cui (S)-Carbidopa etil estere, (S)-Carbidopa metil estere, 3-metilcinnolina-6,7 diolo, Carbidopa EP Impurity C, Carbidopa EP Impurity H, Carbidopa EP Impurity I e Carbidopa EP Impurity J. Il certificato di autenticità è emesso da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della Carbidopa. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Bayne, Gilbert M., Composizione e metodo di trattamento della carenza di dopamina nel tessuto cerebrale, Merck and Co., Inc., US3769424A, 30 ottobre 1973
- Karady, Sandor; Ly, Manuel G.; Pini, Seemon H.; Sletzinger, Meyer, Sintesi dell'acido D- e L-α-(3,4-diidrossibenzil)-α-idrazinopropionico tramite risoluzione, Journal of Organic Chemistry, Volume: 36, Numero: 14, Pagine: 1946-8, 1971
- Vickers, S.; Stuart, EK, Determinazione spettrofluorimetrica della carbidopa [acido L-(-)-α-idrazino-3,4-diidrossi-α-metilidrocinnamico] nel plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 62, Numero: 9, Pagine: 1550- 1, 1973
Domande frequenti
Quali metodi aiutano a rilevare e quantificare le impurità della Carbidopa?
I metodi utilizzati per rilevare e quantificare le impurità nella Carbidopa comprendono la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS). Questi metodi possono identificare e misurare le impurità a bassi livelli, tipicamente nell'ordine delle parti per milione (ppm).
Qual è la fonte delle impurità nella Carbidopa?
La fonte di impurità nella Carbidopa comprende materiali di partenza, reagenti, catalizzatori, solventi, ecc. La contaminazione avviene anche durante lo stoccaggio e il trasporto.
Le impurità della Carbidopa possono variare tra i diversi lotti del farmaco?
Le impurità presenti nella Carbidopa variano tra i lotti del farmaco, a seconda di fattori quali il processo di produzione, la qualità dei materiali di partenza, lo stoccaggio e il trasporto. Pertanto, è essenziale testare ogni lotto di Carbidopa per rilevare eventuali impurità e garantire che soddisfi i requisiti normativi prima del suo utilizzo.
Quali sono le condizioni di temperatura necessarie per conservare le impurità di Carbidopa?
Le impurità della carbidopa vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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