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calcitonina
Informazione generale
Impurità di salmone calcitonina e salmone calcitonina
Daicel Pharma sintetizza più di 20 impurità di salmone calcitonina di alta qualità come 1-2 idrolisi-calcitonina, Asp (3)-calcitonina, dimero parallelo della calcitonina, frammento (27-32)-calcitonina, glu-20-calcitonina, trisolfuro-calcitonina, troncato (32-20)-Calcitonina e altro ancora. Le impurità sono cruciali nel determinare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo, la calcitonina salmone. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità del salmone calcitonina e le consegna a livello globale.
Salcatonina, conosciuta anche come Calcitonina Salmone [CAS: 47931-85-1] o Calcitonina di Salmone, è un peptide sintetico costituito da 32 aminoacidi. Ha una sequenza identica simile alla calcitonina del salmone. È un ormone polipeptidico secreto dalle cellule parafollicolari della tiroide. Tuttavia, rispetto alla calcitonina umana, contiene 13 diversi aminoacidi. Calcitonin Salmon è un medicinale autorizzato per il trattamento della malattia ossea di Paget sintomatica, dell'ipercalcemia e dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa.
Calcitonina: uso e disponibilità commerciale
La calcitonina salmone è disponibile in commercio come spray nasale per una donna in postmenopausa con osteoporosi da più di cinque anni e ridotta massa ossea. Le iniezioni di calcitonina sintetica di salmone trattano la malattia ossea di Paget sintomatica, l'ipercalcemia e l'osteoporosi nelle donne in postmenopausa. La calcitonina di salmone mantiene o aumenta la massa ossea e diminuisce i livelli di calcio nell'ipercalcemia. È venduto con i marchi Miacalcin, Calcimar e Fortical.
Struttura e meccanismo d'azione del salmone calcitonina
La formula chimica della calcitonina salmone è C145H240N44O48S2, e il suo peso molecolare è di circa 3431.86 g/mol.
Le cellule C parafollicolari della tiroide producono calcitonina endogena. La calcitonina Salmon è un polipeptide alfa-elicoidale di 32 aminoacidi che differisce dalla calcitonina umana per le differenze negli aminoacidi da 10 a 27. Contrae gli osteoclasti nelle ossa, riducendone la motilità e la capacità di riassorbimento. La calcitonina salmone inibisce anche l'anidrasi carbonica II, che influenza l'ambiente acido ottimale per l'attività degli osteoclasti1.
Impurezze e sintesi della calcitonina di salmone
Calcitonina Salmon può contenere impurità come proteine o peptidi del salmone, endotossine batteriche e solventi residui utilizzati nel processo di produzione2. Le impurità possono portare a varie reazioni avverse nei pazienti, come infezioni, allergie o altre complicazioni. Pertanto, identificare e misurare le impurità peptidiche strutturalmente correlate nel salmone calcitonina è fondamentale per migliorare la qualità del farmaco.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per varie impurità del salmone calcitonina, tra cui 1-2 idrolisi-calcitonina, Asp (3)-calcitonina, dimero parallelo della calcitonina, frammento (27-32)-calcitonina, Glu-20-Calcitonina, Trisolfuro-Calcitonina, Calcitonina troncata (32-20) e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC3 purezza. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo anche un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione del salmone calcitonina. Forniamo anche composti etichettati per quantificare l'efficacia del generico Calcitonin Salmon. Daicel offre calcitonina salmone D10 Impurity altamente pura, uno standard di calcitonina salmone marcato con deuterio per la ricerca bioanalitica e studi BA/BE con dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Matteo B. McLaughlin; Ishwarlal Jialal, “Calcitonin”, California Northstate University, VA Medical Center, 18 luglio 2022.
- Guttmann, Stephan; Pless, J.; Huguenin, RL; Sandrin, ed.; Bossert, H.; Zehnder, K., “Sintesi della calcitonina di salmone, un ormone ipocalcemico altamente attivo”, Helvetica Chimica Acta, volume: 52, numero: 7, pagine: 1789-95,1969.
- Buck, destra; Maxl, F., “Un test HPLC convalidato per l'analisi della calcitonina del salmone. Confronto tra HPLC e test biologico", Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volume: 8, numero: 8-12, pagine: 761-9, 1990.
Domande frequenti
Quali sono i tipi comuni di impurità del salmone calcitonina?
Il tipo più comune di impurità della calcitonina nel salmone sono altri peptidi o proteine del salmone o di altri pesci.
Come vengono sintetizzate le impurità del salmone calcitonina?
La sintesi delle impurità del salmone calcitonina prevede vari metodi, tra cui la sintesi peptidica in fase solida (SPPS), la tecnologia del DNA ricombinante o la sintesi chimica.
In che modo le impurità possono influenzare l'efficacia della calcitonina salmone?
Le impurità possono potenzialmente influenzare l'efficacia della calcitonina salmone interferendo con il suo legame con i recettori bersaglio o causando reazioni avverse nei pazienti.
Come vengono controllate le impurità durante la sintesi della calcitonina di salmone?
Il controllo delle impurità coinvolge varie fasi del processo di produzione, come la purificazione e i test di controllo qualità.
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