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Bupropione
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Mehta, Nariman B.; Yeowell, David A., Meta Chloro Substituted-Alpha-Butylamino-Propiophenones, Wellcome Foundation Ltd., US3819706A, 25 giugno 1974
- Cooper, Thomas B.; Succhia, Raymond F.; Glassman, Alexander, Determinazione del bupropione e dei suoi principali metaboliti basici nel plasma mediante cromatografia liquida con rilevamento ultravioletto a doppia lunghezza d'onda, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 73, Numero: 8, Pagine: 1104-7, 1984
- Al-Khamis, Khalil I., Determinazione rapida del bupropione nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 12, Numero: 4, Pagine: 645-55, 1989
Domande frequenti
Con quale frequenza dovrebbero essere condotti i test sulle impurità sui prodotti farmaceutici a base di bupropione?
I test di impurità dovrebbero essere condotti a intervalli regolari durante lo sviluppo dei farmaci, anche durante la sintesi dell'API, la produzione di prodotti farmaceutici e gli studi di stabilità. La frequenza dei test dipende dai requisiti normativi e dal rischio associato alle impurità.
Le impurità presenti nel Bupropione possono influenzare l’efficacia del farmaco?
Sì, le impurità presenti nel Bupropione possono influenzare l'efficacia del farmaco riducendo la potenza dell'API o interferendo con il suo meccanismo d'azione.
Come si rilevano le impurità nel bupropione?
Il rilevamento delle impurità nel bupropione avviene attraverso metodi analitici come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del bupropione?
Le impurità di bupropione vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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