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Bupropione
Informazione generale
Impurità di bupropione e bupropione
Daicel Pharma sintetizza impurità di bupropione di qualità eccezionale, come (3S,5R,6R)- Bupropion Impurity, (3S,5S,6S)- Bupropion Impurity, 1-(3-clorofenil)-2-idrossipropan-1-one e così via SU. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza del bupropione, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata di impurità di bupropione per soddisfare le richieste dei clienti per la consegna in tutto il mondo.
Bupropione [CAS: 34911-55-2] è un antidepressivo aminochetonico che tratta la depressione e aiuta i pazienti a smettere di fumare. Appartiene a una nuova classe di antidepressivi che differisce strutturalmente dalla maggior parte dei triciclici di prima generazione e dagli antidepressivi SSRI di seconda generazione. Tratta l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) associata alla narcolessia.
Bupropione: uso e disponibilità commerciale
Anche il bupropione, un farmaco antidepressivo, aiuta a smettere di fumare. Tratta il disturbo depressivo maggiore. Inoltre, tratta l'EDS associata alla narcolessia. Alcuni dei marchi con cui il Bupropione è disponibile sono Aplenzin, Forfivo Xl, Wellbutrin e Zyban.
Struttura e meccanismo d'azione del bupropione 
Il nome chimico del Bupropione è 2-(terz-butilammino)-1-(3-clorofenil)propan-1-one. La sua formula chimica è C13H18ClNO e il suo peso molecolare è di circa 239.74 g/mol.
Il meccanismo d'azione del Bupropione non è noto.
Impurezze e sintesi di bupropione
Impurità nel Bupropione si formano durante la sua sintesi1, la conservazione e il trasporto influiscono sulla purezza, stabilità, efficacia e sicurezza del farmaco. Le impurità comuni includono composti correlati, solventi residui e prodotti di degradazione. Queste impurità possono causare effetti tossici e cancerogeni. Pertanto, è necessario controllarli nel Bupropione attraverso rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici durante la produzione, conservazione e distribuzione per garantirne la sicurezza e l'efficacia per i pazienti.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di bupropione, come (3S,5R,6R)- Bupropion Impurity, (3S,5S,6S)- Bupropion Impurity, 1-(3-clorofenil)-2-idrossipropano -1-uno, e così via, generato da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Inoltre, su richiesta, possiamo fornire dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute del bupropione o prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia del bupropione generico. Offriamo anche Bupropion Hydrocycloride-D9, Erythro-Diidro Bupropion.HCl – D9, Hydroxy Bupropion-D6 e Threo-Diidro Bupropion.HCl – D9, composti di bupropione marcati con deuterio utili nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. . Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Mehta, Nariman B.; Yeowell, David A., Meta Chloro Substituted-Alpha-Butylamino-Propiophenones, Wellcome Foundation Ltd., US3819706A, 25 giugno 1974
- Cooper, Thomas B.; Succhia, Raymond F.; Glassman, Alexander, Determinazione del bupropione e dei suoi principali metaboliti basici nel plasma mediante cromatografia liquida con rilevamento ultravioletto a doppia lunghezza d'onda, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 73, Numero: 8, Pagine: 1104-7, 1984
- Al-Khamis, Khalil I., Determinazione rapida del bupropione nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 12, Numero: 4, Pagine: 645-55, 1989
Domande frequenti
Con quale frequenza dovrebbero essere condotti i test sulle impurità sui prodotti farmaceutici a base di bupropione?
I test di impurità dovrebbero essere condotti a intervalli regolari durante lo sviluppo dei farmaci, anche durante la sintesi dell'API, la produzione di prodotti farmaceutici e gli studi di stabilità. La frequenza dei test dipende dai requisiti normativi e dal rischio associato alle impurità.
Le impurità presenti nel Bupropione possono influenzare l’efficacia del farmaco?
Sì, le impurità presenti nel Bupropione possono influenzare l'efficacia del farmaco riducendo la potenza dell'API o interferendo con il suo meccanismo d'azione.
Come si rilevano le impurità nel bupropione?
Il rilevamento delle impurità nel bupropione avviene attraverso metodi analitici come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del bupropione?
Le impurità di bupropione vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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