Budesonide
Informazione generale
Impurezze di Budesonide e Budesonide
Daicel Pharma sintetizza impurità di Budesonide di qualità eccezionale, come Budesonide 17-keto Impurity e Budesonide Related Compound G. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza di Budesonide, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata di impurità Budesonide per soddisfare le richieste dei clienti per la consegna in tutto il mondo.
Budesonide [CAS: 51333-22-3] è un glucocorticoide sintetico. Ha proprietà che possono ridurre l’infiammazione e aiutare a regolare il sistema immunitario. Budesonide riduce l'infiammazione e agisce come un agente broncodilatatore.
Budesonide: uso e disponibilità commerciale
Budesonide è un farmaco corticosteroide utilizzato per gestire e trattare le malattie infiammatorie che colpiscono le vie aeree e il tratto gastrointestinale. Tratta la rinite allergica, le allergie respiratorie superiori, l'asma, la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), il morbo di Crohn e la colite ulcerosa. Il dosaggio e la somministrazione di Budesonide variano a seconda della condizione, dell'età del paziente e della terapia precedente. È disponibile in varie forme, inclusi spray nasali, sospensioni per inalazione, inalatori predosati, polveri per inalazione e schiume rettali. Budesonide è disponibile con vari marchi come Uceris, Tarpeyo, Rhinocort, Pulmicort, Ortikos, Entocort Ec e altri.
Struttura e meccanismo d'azione della Budesonide
Il nome chimico della Budesonide è (11β,16α)-16,17-[Butylidenebis(ossi)]-11,21-diidrossipregna-1,4-diene-3,20-dione. La sua formula chimica è C25H34O6, e il suo peso molecolare è di circa 430.5 g/mol.
Budesonide è un corticosteroide che possiede attività glucocorticoide. Si lega ai recettori dei glucocorticoidi e provoca effetti antinfiammatori.
Impurezze e sintesi di Budesonide
Durante la produzione1 di Budesonide, possono formarsi impurità che influenzano la sicurezza e l’efficacia del farmaco. Si formano durante la sintesi, la degradazione e le condizioni di conservazione. È necessario controllare e monitorare i livelli di impurità per garantire la qualità e la sicurezza del farmaco. Le agenzie di regolamentazione, come la FDA statunitense, hanno stabilito linee guida e limiti per queste impurità.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Budesonide, come Budesonide 17-keto Impurity e Budesonide Related Compound G, generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, possiamo fornire dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può sintetizzare impurità sconosciute di Budesonide o prodotti di degradazione. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Brattsand, Ralph L.; Ekenstam, Bo T. af; Claeson, Karl G.; Thalen, Bror A., Steroidi, processi per la loro produzione e preparati che li contengono, Aktiebolag Bofors, US3929768A, 30 dicembre 1975
- Faouzi, MA; Cenare, T.; Luyckx, M.; Brunet, C.; Gressier, B.; Cazin, M.; Wallaert, B.; Cazin, JC, Metodo cromatografico liquido ad alte prestazioni per la determinazione della budesonide nel lavaggio broncoalveolare dei pazienti asmatici, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 664, Numero: 2, Pagine: 463-7,1995
Domande frequenti
Come si può prevenire la formazione di impurità nella Budesonide?
La formazione di impurità di Budesonide può essere prevenuta attraverso lo sviluppo e l'ottimizzazione diligente del processo, l'uso di materiali di partenza di alta qualità e l'implementazione di condizioni di stoccaggio e trasporto adeguate.
Quali sono le impurità comuni della Budesonide?
Le impurità comuni della Budesonide includono diastereomeri, degradanti e solventi residui.
Le impurità possono influenzare la stabilità della Budesonide?
Sì, le impurità della Budesonide possono influenzare la stabilità del farmaco e ridurne l'efficacia, la durata di conservazione e la potenziale degradazione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Budesonide?
Le impurità di Budesonide vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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