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Brinzolamide
Informazione generale
Brinzolamide Impurità e Brinzolamide
Daicel Pharma sintetizza impurità della Brinzolamide di qualità eccezionale, come il metil (S)-N-((4-idrossi-2-(3-metossipropil)-1,1-diossido-3,4-diidro-2H-tieno[3,2 -e][1,2]tiazin-6-il)solfonil)acetimidato, Metil (S)-N-((2-(3-metossipropil)-1,1-diossido-4-(tosilossi)-3,4 -diidro-2H-tieno[3,2-e][1,2]tiazin-6-il)solfonil)acetimidato, (4R)-4-idrossi-2-(3-metossipropil)-3,4-diidro- 2H-tieno[3,2-e][1,2] tiazina-6-solfonammide 1,1 biossido, (4S)-6-cloro-2-(3-metossipropil)-3,4-diidro-2H-tieno [3,2-e] [1,2] tiazina-4-olo-1,1 biossido e così via. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza di un ingrediente farmaceutico attivo, la Brinzolamide. Inoltre, Daicel Pharma fornisce una sintesi personalizzata delle impurità della Brinzolamide per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.
Brinzolamide [CAS: 138890-62-7] è un derivato sulfamidico, agisce come inibitore dell'enzima anidrasi carbonica. È un farmaco antiglaucoma. La brinzolamide riduce l’elevata pressione intraoculare causata dal glaucoma ad angolo aperto, che può portare a danni al nervo ottico e perdita della vista se non trattata.
Brinzolamide: uso e disponibilità commerciale
La brinzolamide riduce la pressione intraoculare (PIO) nei pazienti. Inibisce l'anidrasi carbonica II (CA-II), sopprime la formazione di umore acqueo e riduce la PIO. La brinzolamide è un inibitore reversibile della CA-II. La brinzolamide è disponibile con il nome commerciale Azopt.
Struttura e meccanismo d'azione della brinzolamide 
Il nome chimico della Brinzolamide è (4R)-2H-Thieno[3,2-e]-1,2-tiazina-6-solfonammide, 4-(etilammino)-3,4-diidro-2-(3-metossipropil) - 1,1-biossido. La sua formula chimica è C12H21N3O5S3, e il suo peso molecolare è di circa 383.5 g/mol.
La brinzolamide diminuisce la secrezione dell’umore acqueo, possibilmente rallentando la formazione di ioni bicarbonato e riducendo la pressione intraoculare. Questa riduzione è utile nel trattamento di condizioni come il glaucoma ad angolo aperto.
Impurezze e sintesi della brinzolamide
La brinzolamide può contenere impurità, quali composti correlati e solventi residui, che si formano durante il processo di produzione1 o deposito. Possono influire sulla sicurezza e sull’efficacia del prodotto farmaceutico. Alcune impurità comuni della Brinzolamide includono prodotti di degradazione, isomeri e solventi residui. È essenziale controllare e monitorare queste impurità attraverso vari metodi, come lo sviluppo di processi di produzione adeguati, l'utilizzo di materie prime di alta qualità, l'implementazione di condizioni di conservazione adeguate e l'esecuzione di test analitici regolari durante la produzione e durante tutta la sua durata di conservazione per garantire la qualità del prodotto. prodotto farmaceutico. Queste misure aiutano a garantire che il prodotto farmaceutico sia sicuro ed efficace per i pazienti.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità della Brinzolamide, come il metile (S)-N-((4-idrossi-2-(3-metossipropil)-1,1-diossido-3,4-diidro- 2H-tieno[3,2-e][1,2]tiazin-6-il)solfonil)acetimidato, metile (S)-N-((2-(3-metossipropil)-1,1-diossido-4- (tosilossi)-3,4-diidro-2H-tieno[3,2-e][1,2]tiazin-6-il)solfonil)acetimidato, (4R)-4-idrossi-2-(3-metossipropil) -3,4-diidro-2H-tieno[3,2-e][1,2] tiazina-6-solfonammide 1,1 biossido, (4S)-6-cloro-2-(3-metossipropil)-3,4, 2-diidro-3,2H-tieno[1,2-e] [4] tiazina-1,1-ol- 1 diossido e così via, generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, possiamo fornire dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può preparare impurità sconosciute o prodotti di degradazione della Brinzolamide. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Dean, Thomas R.; Chen, Hwang Hsing; May, Jesse A., Thiofene sulfonamides utili come inibitori dell'anidrasi carbonica, Alcon Laboratories, Inc., Stati Uniti, US5153192A, 6 ottobre 1992
- Balakrishna, Tiwari; Mrunal, K. Shirsat; Amol, Kulkarni, Sviluppo e validazione del metodo analitico per la determinazione della Brinzolamide mediante RP-HPLC, Journal of Drug Delivery and Therapeutics, Volume: 10, Numero: 1, Pagine: 92-96, 2020
Domande frequenti
Quali sono i metodi utilizzati per controllare le impurità della Brinzolamide?
Vengono utilizzati vari metodi per controllare le impurità nella Brinzolamide, come il controllo del processo di produzione, l'utilizzo di condizioni di imballaggio e conservazione adeguate e l'utilizzo di metodi analitici per rilevare e quantificare le impurezze.
Le impurità presenti nella Brinzolamide possono influenzarne l'efficacia terapeutica?
Sì, le impurità presenti nella Brinzolamide possono influenzarne l'efficacia terapeutica e alterare l'attività farmacologica e la biodisponibilità del farmaco, portando a effetti avversi o a una riduzione dell'efficacia.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità della Brinzolamide?
L'acetonitrile è un solvente utilizzato per analizzare molte impurità nella Brinzolamide.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della Brinzolamide?
Le impurità della Brinzolamide vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2-8°C o -20°C, a seconda della stabilità dell'impurezza, come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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