Benfotiamina
Informazione generale
Impurità di benfotiamina e benfotiamina
Daicel Pharma sintetizza impurità di benfotiamina di alta qualità, tra cui l'impurità di benfotiamina amide e la base diestere del sale di benfotiamina formiato. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza della benfotiamina, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata di impurità di benfotiamina per la consegna globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
Benfotiamina [CAS: 22457-89-2] è un analogo sintetico della tiamina (vitamina B1). Agisce come adiuvante immunologico, nutraceutico, antiossidante, provitamina B1 e agente protettivo. La benfotiamina tratta e previene la nefropatia diabetica e il diabete mellito di tipo 2.
Benfotiamina: uso e disponibilità commerciale
La benfotiamina è un derivato della vitamina B1 (tiamina) liposolubile e assorbito fino a 3.6 volte in modo più efficiente rispetto alle forme idrosolubili. Gli studi hanno dimostrato che la benfotiamina può migliorare significativamente i punteggi della neuropatia, aumentare la velocità di conduzione nervosa, ridurre i livelli di HbA1c e alleviare il dolore nei pazienti diabetici. Può anche aiutare a prevenire la nefropatia diabetica e la retinopatia. La benfotiamina è disponibile con vari marchi, tra cui Absolut-3G, Agein, Benalgis, Benfage, ecc.
Struttura e meccanismo d'azione della benfotiamina 
Il nome chimico della Benfotiamina è S-[2-[[(4-ammino-2-metil-5-pirimidinil)metil]formilammino]-1-[2-(fosfonoossi)etil]-1-propen-1-il] Estere dell'acido benzenecarbotioico. La sua formula chimica è C19H23N4O6PS, e il suo peso molecolare è di circa 466.4 g/mol.
Il suo esatto meccanismo d'azione non è noto.
Impurità e sintesi della benfotiamina
Le impurità che si generano durante la sintesi della benfotiamina includono materiali di partenza, sottoprodotti e prodotti di degradazione. Queste impurità possono danneggiare la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci. Pertanto, è necessario controllare e monitorare queste impurità durante la produzione e garantire che i loro livelli rientrino entro limiti accettabili secondo le linee guida normative. Ciò è possibile utilizzando metodi analitici appropriati, ottimizzazione dei processi e misure di controllo della qualità.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di benfotiamina, tra cui l'impurità di benfotiamina amide e la base diestere del sale di formiato di benfotiamina. Il CoA viene generato da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi1 come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta possiamo anche fornire dati di caratterizzazione aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di creare impurità sconosciute o prodotti di degradazione della benfotiamina. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Vinas, Pilar; Bravo-Bravo, Maria; Lopez-Garcia, Ignacio; Hernandez-Cordoba, Manuel, Determinazione della benfotiamina nei nutraceutici mediante microestrazione dispersiva liquido-liquido accoppiata a cromatografia liquida, Metodi analitici, Volume: 4, Numero: 9, Pagine: 2759-2763, 2012
- Nanjeshgowda; Babu, Jose Gnana C.; Mani, Tamizh T., Metodo RP-HPLC convalidato per la quantificazione della benfotiamina in forma di dosaggio sfuso e in compresse, International Journal of Pharma Research and Health Sciences, Volume: 5, Numero: 1, Pagine: 1558-1562, 2017
Domande frequenti
Come vengono misurati i livelli di impurità nella Benfotiamina?
I livelli di impurità nella Benfotiamina possono essere misurati utilizzando metodi analitici come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) o la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
In che modo le condizioni di conservazione influiscono sul profilo di impurità della Benfotiamina?
Condizioni quali temperatura, umidità ed esposizione alla luce durante la conservazione possono influenzare il profilo di impurità della benfotiamina, portando alla formazione di prodotti di degradazione e altre impurità.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità della Benfotiamina?
Il DMSO è un solvente utilizzato per analizzare molte impurità nella Benfotiamina.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità della benfotiamina?
Le impurità della benfotiamina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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