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aztreonam
Informazione generale
Impurità di Aztreonam e Aztreonam
Daicel Pharma sintetizza impurità di aztreonam di alta qualità, tra cui l'estere etilico dell'aztreonam e l'estere terz-butilico dell'aztreonam. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza dell'Aztreonam, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata delle impurità di Aztreonam per la distribuzione globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
aztreonam [CAS: 78110-38-0] è un antibiotico della classe dei monobactam. È efficace contro i bacilli aerobi gram-negativi resistenti a molte beta-lattamasi. Inizialmente veniva estratto dal Chromobacterium violaceum dotato di attività battericida. Aztreonam tratta le infezioni causate da microrganismi aerobi gram-negativi.
Aztreonam: uso e disponibilità commerciale
L'aztreonam è un antibiotico β-lattamico che tratta o previene le infezioni causate da batteri sensibili. È efficace contro i batteri aerobi gram-negativi. Migliora i sintomi respiratori nei pazienti con fibrosi cistica (FC) affetti da Pseudomonas aeruginosa. Il farmaco è disponibile con i marchi Azactam e Cayston.
Struttura e meccanismo d'azione dell'Aztreonam 
Il nome chimico dell'Aztreonam è 2-[[(Z)-[1-(2-Ammino-4-tiazolil)-2-[[(2S,3S)-2-metil-4-osso-1-solfo-3 acido -azetidinil]ammino]-2-ossoetiliden]ammino]ossi]-2-metilpropanoico. La sua formula chimica è C13H17N5O8S2, e il suo peso molecolare è di circa 435.4 g/mol.
L’aztreonam si lega ai batteri che legano la penicillina, inibendo così la sintesi della parete cellulare batterica e la morte cellulare.
Impurezze e sintesi di Aztreonam
L'aztreonam è un antibiotico beta-lattamico che può causare la formazione di impurità durante il processo di fabbricazione1. Queste impurità possono derivare da varie fonti, inclusi materiali di partenza, intermedi sintetici e prodotti di degradazione. Alcune di queste impurità possono essere potenzialmente tossiche e mettere a rischio la sicurezza del paziente. Pertanto, è fondamentale monitorare e controllare i livelli delle impurità di Aztreonam per garantire la sicurezza e l’efficacia del farmaco.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurità di aztreonam, tra cui l'estere etilico dell'aztreonam e l'estere terz-butilico dell'aztreonam. Il CoA viene generato da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Su richiesta possiamo anche fornire dati di caratterizzazione aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di creare impurità sconosciute di Aztreonam o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Sykes, Richard Brook; Parker, William Lawrence; Cimarusti, Christopher Michael; Koster, William Henry; Slusarchyk, William Allen; Fritz, Alan William; Floyd, David Mack, Antibiotici beta-lattamici, EP48953A2, 7 aprile 1982
- Pilkiewicz, Frank G.; Remsburg, Beverly J.; Fisher, Susan M.; Sykes, Richard B., Analisi cromatografica liquida ad alta pressione dell'aztreonam nel siero e nelle urine, Agenti antimicrobici e chemioterapia, Volume: 23, Numero: 6, Pagine: 852-6, 1983
Domande frequenti
Come vengono gestite le impurità dell'Aztreonam nell'industria farmaceutica?
Le impurità presenti nell'Aztreonam vengono gestite nell'industria farmaceutica implementando adeguate misure di controllo della qualità, comprese le buone pratiche di produzione (GMP), la convalida dei metodi analitici e le procedure di garanzia della qualità (QA).
Esistono impurità di Aztreonam note per essere particolarmente tossiche?
Nell'Aztreonam non sono presenti impurità note per essere particolarmente tossiche. Tuttavia, la loro presenza nel prodotto farmaceutico deve essere controllata e mantenuta al di sotto di livelli accettabili per garantire la sicurezza del paziente.
Le impurità di Aztreonam possono influenzare la stabilità del farmaco?
Sì, le impurità presenti nell'Aztreonam possono influenzare la stabilità del farmaco, poiché potrebbero accelerarne la degradazione o contribuire alla formazione di prodotti di degradazione. Pertanto è essenziale monitorare e controllare le impurità per garantire la stabilità del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Aztreonam?
Le impurità di Aztreonam vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.