Apixaban

Informazione generale

Impurità di Apixaban e Apixaban  

Daicel Pharma sintetizza impurità Apixaban di alta qualità, tra cui N-Formyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxamide, ethyl 6-(4-(5-chloropentanamido)phenyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, ethyl 1-(4-methoxyphenyl)-7a-morpholino-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, and so on. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza di Apixaban, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata di impurità Apixaban per la consegna globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.

Apixaban [CAS: 503612-47-3] è un anticoagulante orale che inibisce selettivamente il fattore Xa. Apixaban blocca la conversione della protrombina in trombina e previene la formazione di coaguli di fibrina reticolata.

Apixaban: uso e disponibilità commerciale  

Apixaban è un farmaco e appartiene alla classe dei nuovi anticoagulanti orali (NOAC). È disponibile con il marchio Eliquis. Questo farmaco ha molteplici indicazioni approvate, inclusa la riduzione del rischio di ictus ed embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. Tratta anche la trombosi venosa profonda (TVP) e l'embolia polmonare (PE) e previene la TVP nei pazienti sottoposti a intervento di sostituzione del ginocchio o dell'anca. Inoltre, Apixaban aiuta a ridurre il rischio di TVP ed EP ricorrenti. Nel complesso, Apixaban è un farmaco versatile che inibisce i fattori della coagulazione del sangue, riducendo il rischio di complicazioni potenzialmente gravi associate a varie condizioni mediche.

Struttura e meccanismo d'azione di Apixaban

Il nome chimico di Apixaban è 4,5,6,7-Tetraidro-1-(4-metossifenil)-7-osso-6-[4-(2-osso-1-piperidinil)fenil]-1H-pirazolo[3,4 ,3-c]piridina-XNUMX-carbossammide. La sua formula chimica è C₂₅H₂₅N₅O₄, e il suo peso molecolare è di circa 459.5 g/mol.

Apixaban inibisce l'attività della protrombinasi e il Fxa legato al coagulo. Diminuisce la generazione di trombina e lo sviluppo di trombi.

Impurità e sintesi di Apixaban

Come qualsiasi farmaco, Apixaban può contenere impurità che ne compromettono la sicurezza e l'efficacia. Durante la sintesi possono essere generate impurit๠e conservazione del farmaco. Le impurità di apixaban possono includere composti correlati che possono avere proprietà chimiche e fisiche simili al principio farmaceutico attivo (API) e prodotti di degradazione che risultano da cambiamenti chimici o esterni nel farmaco nel tempo. Le impurità di Apixaban possono includere anche solventi residui, reagenti o altre sostanze utilizzate durante il processo di produzione. È essenziale sintetizzare e analizzare le impurità di Apixaban nell'API per garantire che il farmaco sia sicuro ed efficace per i pazienti.

Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Apixaban, incluso N-Formyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxamide, ethyl 6-(4-(5-chloropentanamido)phenyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, ethyl 1-(4-methoxyphenyl)-7a-morpholino-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, and so on. Il CoA viene generato da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC². Su richiesta possiamo anche fornire dati di caratterizzazione aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di preparare impurità o prodotti di degradazione di Apixaban sconosciuti. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.