Anastrozolo
Informazione generale
Impurità di anastrozolo e anastrozolo
Daicel Pharma sintetizza impurità di anastrozolo di alta qualità, tra cui alfa-desmetil anastrozolo, anastrozolo diacido e anastrozolo dimero impurità. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza dell'anastrozolo, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata delle impurità di anastrozolo per la consegna globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
Anastrozolo [CAS: 120511-73-1] è un inibitore non steroideo dell'aromatasi per il trattamento delle donne in postmenopausa con cancro al seno positivo per i recettori degli estrogeni. Assomiglia alla struttura chimica del paclitaxel.
Anastrozolo: uso e disponibilità commerciale
L'anastrozolo è un farmaco per il trattamento del cancro al seno nelle donne in postmenopausa. Nello specifico, si tratta di una terapia aggiuntiva per il cancro al seno in fase iniziale positivo per i recettori ormonali e come trattamento di prima linea per il cancro al seno localmente avanzato o metastatico con recettori ormonali positivi o sconosciuti. Inoltre, tratta il cancro al seno avanzato nelle donne in postmenopausa che non hanno risposto al trattamento con tamoxifene. L'anastrozolo è un inibitore selettivo dell'aromatasi. È disponibile con il marchio Arimidex.
Struttura e meccanismo d'azione dell'anastrozolo 
Il nome chimico dell'anastrozolo è α1α1α3α3-Tetrametil-5-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-benzendiacetonitrile. La sua formula chimica è C17H19N5, e il suo peso molecolare è di circa 293.4 g/mol.
L'anastrozolo inibisce l'aromatasi, che è un enzima coinvolto nella produzione di estrogeni. Bloccando questo enzima, l'anastrozolo può ridurre efficacemente le concentrazioni sieriche di estradiolo. Inibisce la crescita del tumore e ritarda la progressione della malattia.
Impurezze e sintesi di anastrozolo
Durante la sintesi1 di Anastrozolo, si formano impurità che possono influenzare la qualità e la sicurezza del prodotto finale. È essenziale sintetizzare e analizzare queste impurità per garantire la qualità e la sicurezza del medicinale. Le impurità si formano per vari motivi, come la degradazione dell'API, la reazione con il solvente o i contaminanti nei materiali di partenza. La loro identificazione e caratterizzazione sono cruciali per valutarne la potenziale tossicità e garantire che siano presenti entro limiti accettabili.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di anastrozolo, tra cui Alpha-Desmethyl Anastrozole, Anastrozole Diacid e Anastrozole Dimer Impurity. Il CoA viene generato da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta possiamo anche fornire dati di caratterizzazione aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di preparare impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'anastrozolo. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Edwards, Filippo Neil; Large, Michael Stewart, Composti eterociclici (aralchilici sostituiti), Imperial Chemical Industries PLC, Regno Unito, EP296749B1, 26 ottobre 1994
- Mendes, Gustavo D.; Hamamoto, Daniele; Ilha, Jaime; Pereira, Alberto dos Santos; De Nucci, Gilberto, Quantificazione dell'anastrozolo nel plasma umano mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni accoppiata alla spettrometria di massa tandem con fotospray applicata a studi farmacocinetici, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 850, Numero: 1-2 , Pagine: 553-559, 2007
Domande frequenti
Come vengono sintetizzate le impurità dell'anastrozolo?
La sintesi delle impurità di anastrozolo può essere effettuata con vari metodi come la sintesi chimica, l'isolamento da composti correlati e la degradazione della sostanza farmaceutica.
Come vengono controllate le impurità presenti nell'anastrozolo durante il processo di produzione?
Durante la produzione, il controllo delle impurità di anastrozolo richiede l'implementazione di misure appropriate come l'ottimizzazione del processo, la purificazione e i test di controllo qualità.
Come vengono rilevate e quantificate le impurità presenti nell'anastrozolo?
Le impurità di anastrozolo vengono rilevate e quantificate utilizzando metodi analitici come HPLC e LC-MS, che possono identificarle e misurarle in base alle loro proprietà chimiche.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di anastrozolo?
Le impurità di anastrozolo vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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