Caricare più
Hai visualizzato 9 di 12 prodotti
Amlodipina
Informazione generale
Impurezze di amlodipina e amlodipina
Daicel Pharma sintetizza impurità di amlodipina di alta qualità, tra cui l'estere etilico dell'acido 4-[2-(1,3-diidro-1,3-diosso-2H-isoindol-2-il)etossi]-3-osso-butanoico, 2- Estere etilico dell'acido [(2-clorofenil)metilene]-4-[2-(1,3-diidro-1,3-diosso-2H-isoindol-2-il)etossi]-3-osso-butanoico, R-Amlodipina , S-amlodipina, ecc. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza dell'amlodipina, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre sintesi personalizzata delle impurità dell'amlodipina con consegna globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
Amlodipina [CAS: 88150-42-9] è un calcio-antagonista di seconda generazione che tratta l'ipertensione e l'angina pectoris. Impedisce l'afflusso di ioni calcio extracellulari nella muscolatura liscia vascolare e nelle cellule del miocardio, causando vasodilatazione delle arterie coronarie e sistemiche.
Amlodipina: uso e disponibilità commerciale
L'amlodipina è un calcio-antagonista diidropiridinico sintetico orale utilizzato per il trattamento dell'ipertensione e dell'angina cronica stabile. Blocca l'afflusso di calcio nelle cellule muscolari lisce del miocardio e dei vasi. L'amlodipina tratta anche l'angina vasospastica e la malattia coronarica documentata angiograficamente (CAD). L'amlodipina besilato è disponibile da solo o in combinazione con altri farmaci. I marchi includono Norliqva, Azor, Caduet, Exforge, ecc.
Struttura e meccanismo d'azione dell'amlodipina 
Il nome chimico dell'amlodipina è acido 2-(2-ammino-etossimetil)-4-(2-cloro-fenil)-6-metil-1,4-diidro-piridina-3,5-dicarbossilico 3-etil estere 5- estere metilico. La sua formula chimica è C20H25CIN2O5, e il suo peso molecolare è di circa 408.9 g/mol.
L’amlodipina inibisce l’afflusso di ioni calcio attraverso le membrane cellulari, colpendo maggiormente le cellule muscolari lisce vascolari rispetto alle cellule muscolari cardiache.
Impurezze e sintesi dell'amlodipina
Durante la produzione1 Amlodipina, le impurità si formano a causa della degradazione o della reazione con altri composti che possono influire sulla qualità, sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco. Possono formarsi durante la produzione dell'amlodipina, comprese le sostanze correlate e i prodotti di degradazione. Queste impurità possono influenzare la stabilità e l’efficacia del farmaco e possono anche danneggiare i pazienti. Pertanto, è necessario controllare e monitorare i livelli di queste impurità per garantire la sicurezza e l’efficacia dell’amlodipina come agente terapeutico.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità dell'amlodipina, che include 4-[2-(1,3-diidro-1,3-diosso-2H-isoindol-2-il)etossi]-3-osso- Estere etilico dell'acido butanoico, 2-[(2-clorofenil)metilene]-4-[2-(1,3-diidro-1,3-diosso-2H-isoindol-2-il)etossi]-3-osso-butanoico estere etilico dell'acido, R-amlodipina, S-amlodipina, ecc. Il certificato di autenticità proviene da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Se richiesto, forniamo dati di caratterizzazione aggiuntivi, come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può creare impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'amlodipina e fornire composti etichettati per valutare l'efficacia dell'amlodipina. Inoltre, Daicel Pharma offre Amlodipina-D4, R-Amlodipina-D4 e S-Amlodipina-D4, composti di amlodipina marcati con deuterio utili nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Ogni consegna è accompagnata da un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Campbell, Simon Fraser; Croce, Pietro Edoardo; Stubbs, John Kendrick, Agenti diidropiridinici anti-ischemici e antipertensivi, processi per la loro produzione e composizioni farmaceutiche che li contengono, Pfizer Ltd., Regno Unito, EP89167B1, 15 ottobre 1986 (https://patents.google.com/patent/EP0089167B1/en)
- Pandya, KK; Satià, Milano; Gandhi, TP; Modi, IA; Modi, RI; Chakravarthy, BK, Rilevazione e determinazione dell'amlodipina totale mediante cromatografia su strato sottile ad alte prestazioni: una tecnica utile per studi farmacocinetici, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 667, Numero: 2, Pagine: 315-20, 1995
Domande frequenti
Perché è essenziale identificare le impurità dell'amlodipina?
È essenziale identificare le impurità dell'amlodipina per determinarne il potenziale impatto sulla sicurezza e sull'efficacia del prodotto farmaceutico.
In che modo le impurità dell'amlodipina influenzano la farmacocinetica del farmaco?
Le impurità dell'amlodipina influenzano la farmacocinetica del farmaco alterandone l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione nel corpo.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità dell'amlodipina?
Metanolo o cloroformio sono i solventi utilizzati per analizzare molte impurità presenti nell'amlodipina.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità dell'amlodipina?
Le impurità dell'amlodipina vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.