Amiodarone

Informazione generale

Impurità di amiodarone e amiodarone

Daicel Pharma sintetizza impurità di amiodarone di alta qualità, tra cui Amiodarone EP Impurity F, Amiodarone Impurity D e Amiodarone Impurity E. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza dell'Amiodarone, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata di impurità di amiodarone consegnate a livello globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.

Amiodarone [CAS: 1951-25-3] è un medicinale che contiene iodio e appartiene ai derivati ​​del benzofurano. Ha proprietà che possono aiutare a regolare il ritmo cardiaco e ad aumentare il flusso sanguigno. È un agente antiaritmico di classe III. L'amiodarone tratta vari disturbi del ritmo cardiaco.

Amiodarone: uso e disponibilità commerciale  

L'amiodarone è un farmaco antiaritmico usato per trattare vari disturbi del ritmo cardiaco. Tratta le aritmie ventricolari potenzialmente letali. Tratta e previene frequentemente

fibrillazione ventricolare ricorrente (VF) e ventricolare emodinamicamente instabile

tachicardia (TV) in pazienti refrattari ad altre terapie. L'amiodarone è disponibile con vari marchi, come Nexterone, Pacerone, ecc.

Struttura e meccanismo d'azione dell'amiodarone

Il nome chimico dell'amiodarone è (2-Butil-3-benzofuranil)[4-[2-(dietilammino)etossi]-3,5-diiodofenil]metanone. La sua formula chimica è C₂₅H₂₉I₂NO₃, e il suo peso molecolare è di circa 645.3 g/mol.

L'amiodarone allunga il potenziale d'azione cardiaco, una caratteristica dell'effetto di classe III di Vaughan Williams. Blocca i canali miocardici del potassio e del sodio che prolungano la refrattarietà nel nodo atrioventricolare (AV).

Impurità e sintesi dell'amiodarone

Durante la sintesi¹ di Amiodarone, le impurità possono formarsi e danneggiare i pazienti. Queste impurità possono portare alla degradazione dell'amiodarone o dei sottoprodotti del processo di sintesi. È necessario controllare queste impurità poiché possono causare danni, come tossicità al fegato e ai polmoni, e diminuire l’efficacia dei farmaci.

Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di amiodarone, tra cui Amiodarone EP Impurity F, Amiodarone Impurity D e Amiodarone Impurity E. Il CoA proviene da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi come 1H NMR, Purezza 13C NMR, IR, MASS e HPLC². Su richiesta possiamo anche fornire dati di caratterizzazione aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di creare impurità sconosciute dell'amiodarone o prodotti di degradazione. Ogni consegna è accompagnata da un rapporto di caratterizzazione completo.