Alcaftadina
Informazione generale
Impurità di Alcaftadina e Alcaftadina
Daicel Pharma è una fonte affidabile per sintetizzare impurità di alcaftadina di alta qualità, in particolare Alcaftadine Metabolite-7 (R087010), Alcaftadine Metabolite-3 (R087314), Alcaftadine N-demethylated, ecc. Queste impurità aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio attivo ingrediente farmaceutico, Alcaftadina. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata di impurità di Alcaftadina, che possono essere spedite in tutto il mondo per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti.
Alcaftadina [CAS: 147084-10-4] è un derivato dell'imidazobenzazepina che tratta la congiuntivite allergica. Agisce come un antagonista del recettore dell'istamina H1 che previene il prurito causato dalla congiuntivite allergica.
Alcaftadina: uso e disponibilità commerciale
L'alcaftadina, conosciuta con il marchio Lastacaft, è un farmaco oftalmico che agisce come antistaminico H1 a doppia azione e stabilizzatore dei mastociti. L'alcaftadina è un farmaco efficace per prevenire il prurito oculare causato dalla congiuntivite allergica. Inoltre, è stato dimostrato che diminuisce la chemiotassi e inibisce l'attivazione degli eosinofili.
Struttura e meccanismo d'azione dell'alcaftadina 
Il nome chimico dell'Alcaftadina è 6,11-Diidro-11-(1-metil-4-piperidinilidene)-5H-imidazo[2,1-b][3]benzazepina-3-carbossaldeide. La sua formula chimica è C19H21N3O, e il suo peso molecolare è di circa 307.4 g/mol.
L'alcaftadina inibisce il rilascio di istamina dai mastociti.
Impurezze e sintesi dell'alcaftadina
L'alcaftadina è un farmaco antistaminico che può essere influenzato dalle impurità durante la sua produzione. Queste impurità possono derivare dai materiali di partenza, dagli intermedi e dai reagenti utilizzati nella sintesi1 del farmaco. Se non controllati, possono ridurre l'efficacia del farmaco e comportare rischi per la sicurezza del paziente. Pertanto, è essenziale monitorare e controllare attentamente i livelli di impurità nell'alcaftadina per garantire la qualità, l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità dell'alcaftadina, che include Alcaftadine Metabolite-7 (R087010), Alcaftadine Metabolite-3 (R087314), Alcaftadine N-demethylated, ecc. Il CoA proviene da una struttura analitica che aderisce a attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può anche generare impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'Alcaftadina e fornire composti etichettati per valutare l'efficacia dell'Alcaftadina. Inoltre, Daicel Pharma offre Alcaftadine 3-Carboxylic Acid D3 e Alcaftadine-D3, composti di alcaftadina marcati con deuterio utilizzati nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Un rapporto di caratterizzazione completo fa parte di ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Janssens, Frans Eduard; Diels, Gaston Stanislas Marcella; Leenaerts, Joseph Elisabeth, Imidazo¬2,1-b ¬3 derivati della benzazepina, composizioni e metodo d'uso, Janssen Pharmaceutica NV, Belgio, EP518435A1, 16 dicembre 1992
- Mishra, PR; Satone, D.; Meshram, DB, Sviluppo e validazione del metodo HPLC per la determinazione dell'alcaftadina nel farmaco sfuso e nella sua soluzione oftalmica, Journal of Chromatography and Separation Techniques, Volume: 7, Numero: 1, Pagine: 312/1-312/4, 2016
Domande frequenti
Le impurità dell'alcaftadina influiscono sulla stabilità e sulla durata di conservazione del farmaco?
Le impurità presenti nell'Alcaftadina possono influire sulla stabilità e sulla durata di conservazione del farmaco, riducendone potenzialmente l'efficacia nel tempo. Pertanto, il controllo dei livelli di impurità è fondamentale per garantire la qualità e la durata di conservazione del farmaco.
In che modo i produttori determinano i livelli accettabili di impurità dell'alcaftadina?
I produttori determinano i livelli accettabili di impurità nell'Alcaftadina sulla base di linee guida normative e dati scientifici. Devono dimostrare che non superano i limiti di sicurezza e che il farmaco rimane sicuro ed efficace.
Le impurità dell'alcaftadina cambiano nel tempo o in diverse condizioni di conservazione?
Le impurità presenti nell'Alcaftadina possono cambiare nel tempo o in diverse condizioni di conservazione. Ad esempio, potrebbero degradarsi o formare nuove impurità se esposti a luce, calore, umidità o altri fattori. Pertanto, i produttori devono testare e monitorare il farmaco in diverse condizioni di conservazione e utilizzare imballaggi ed etichettature adeguate per prevenirne la degradazione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità dell'Alcaftadina?
Le impurità dell'alcaftadina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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