Impurità dell'albendazolo
Informazione generale
Impurità dell'albendazolo e albendazolo
Daicel Pharma è una fonte affidabile per la sintesi di impurezze di Albendazolo di alta qualità, in particolare impurezze di Albendazolo (impurezza di Albendazolo EP-H), solfossido di Albendazolo (impurezza di Albendazolo EP B), solfone di Albendazolo (impurezza di Albendazolo EP C) e altro ancora. Queste impurezze aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio attivo farmaceutico, l'Albendazolo. Daicel Pharma offre anche la sintesi personalizzata di impurezze di Albendazolo, che possono essere spedite in tutto il mondo per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti.
Albendazole [CAS: 54965-21-8] È un farmaco ad ampio spettro. È un antielmintico sintetico derivato dal benzimidazolo, in grado di uccidere molti vermi parassiti presenti nell'organismo. Tratta l'echinococcosi, un verme parassita che forma cisti nel fegato e nei polmoni.
Albendazolo: utilizzo e disponibilità commerciale
L'albendazolo è un farmaco antiparassitario approvato dalla FDA statunitense per il trattamento di specifiche infezioni da vermi parassiti. Tratta la microsporidiosi, che può essere un'infezione opportunistica (OI) dell'HIV. L'albendazolo è disponibile con diversi nomi commerciali. Come farmaco antielmintico, l'albendazolo può trattare diverse infezioni da vermi parassiti. Tratta l'idatidosi cistica nel fegato, nei polmoni e nel peritoneo causata da Echinococcus granulosus. Tratta anche la neurocisticercosi causata dalle forme larvali della tenia del maiale, Taenia solium.
Struttura e meccanismo d'azione dell'albendazolo 
Il nome chimico dell'albendazolo è metil 5-propiltio-2-benzimidazolocarbammato. La sua formula chimica è C12H15N3O2S, e il suo peso molecolare è di circa 265.33 g/mol.
L'attività antielmintica dell'albendazolo è dovuta al suo metabolita, l'albendazolo solfossido. Inibisce la formazione di microtubuli a partire dalla tubulina, interferendo così con la riproduzione e la sopravvivenza degli elminti.
Impurità e sintesi dell'albendazolo
Durante il processo di produzione dell'albendazolo, possono formarsi impurità che possono potenzialmente ridurne l'efficacia o causare danni ai pazienti. Queste impurità possono derivare da varie fonti, tra cui materie prime, intermedi e reagenti utilizzati nella sintesi.1 di Albendazolo. Pertanto, è essenziale controllare e monitorare le impurità per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco.
Daicel Pharma fornisce un Certificato di Analisi (CoA) per gli standard di impurezza dell'Albendazolo, che include impurezza dell'Albendazolo (impurezza EP Albendazolo-H), solfossido dell'Albendazolo (impurezza EP Albendazolo B), solfone dell'Albendazolo (impurezza EP Albendazolo C) e altro ancora. Il CoA proviene da un centro di analisi che aderisce alle attuali Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP) e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta, forniamo ulteriori dati di caratterizzazione come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può anche generare impurezze o prodotti di degradazione dell'Albendazolo sconosciuti e fornire composti etichettati per valutare l'efficacia dell'Albendazolo. Inoltre, Daicel Pharma offre l'Albendazolo-D3 (metossi-D3), un composto di albendazolo marcato con deuterio utilizzato nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Un rapporto completo di caratterizzazione è incluso in ogni fornitura.
Referenze
FAQ
Referenze
- Gyurik, Robert J.; Theodorides, Vassilios J., Metil 5-propiltio-2-benzimidazolecarbammato, Smithkline Corp., Stati Uniti, US3915986A, 28 ottobre 1975
- Alvinerie, M.; Galtier, P., Determinazione simultanea dell'albendazolo e dei suoi principali metaboliti nel plasma mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase normale, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 2, Numero: 1, Pagine: 73-9, 1984
Domande frequenti
Quali sono le sfide nell'analisi delle impurità dell'albendazolo?
Le sfide affrontate durante l'analisi delle impurità dell'albendazolo includono la sensibilità dei metodi analitici e la potenziale variabilità dei livelli di impurità tra i lotti.
Qual è la differenza tra le impurità legate al processo e quelle legate al prodotto nell'albendazolo?
Le impurità legate al processo nell'albendazolo si formano durante la produzione, mentre le impurità dovute alla degradazione si verificano durante lo stoccaggio o la manipolazione del farmaco.
Come vengono controllate le impurità dell'albendazolo durante la produzione del farmaco?
Le impurità presenti nell'albendazolo vengono controllate durante la produzione mediante l'ottimizzazione del processo, un'attenta selezione delle materie prime e opportuni test analitici durante tutto il processo produttivo.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità dell'albendazolo?
Le impurità di albendazolo vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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