Adefovir

Informazione generale

Adefovir Impurità e Adefovir

Daicel Pharma sintetizza impurità di Adefovir di alta qualità come Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovir Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Dietylamine salt e Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl impurity, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità, e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Adefovir. Inoltre, Daicel Pharma offre sintesi personalizzate delle impurità di Adefovir e le consegna a livello globale.

Adefovir [CAS: 106941-25-7] è un analogo dell'adenosina che inibisce l'enzima trascrittasi inversa. Ha attività antivirale contro il virus dell’epatite B, il virus dell’herpes e il virus dell’immunodeficienza umana (HIV). Adefovir dipivoxil è un profarmaco di Adefovir che tratta l'epatite cronica B da solo o in combinazione con altri medicinali.

Adefovir: uso e disponibilità commerciale  

L'adefovir è un analogo aciclico dell'adenosina. Tratta l'epatite cronica B da solo o in combinazione con altri farmaci. È disponibile sul mercato sotto Hepsera e Adefovir Dipivoxil. Adefovir inibisce la replicazione del virus dell'epatite B, riducendo la quantità di virus nell'organismo e rallentando la progressione della malattia.

Struttura e meccanismo d'azione di Adefovir

Il nome chimico di Adefovir è acido 2-(6-amminopurin-9-il)etossimetilfosfonico. La sua formula chimica è C₈H₁₂N₅O₄P, e il suo peso molecolare è di circa 273.19 g/mol.

Adefovir viene convertito nel suo metabolita adefovir difosfato dall'adenilato chinasi attraverso reazioni di fosforilazione. Inibisce la DNA polimerasi virale.

Impurezze e sintesi di Adefovir

Come altri farmaci, Adefovir può contenere impurità che possono influenzarne la purezza, la potenza e la sicurezza. Le impurità presenti in Adefovir derivano da varie fonti, inclusi i materiali di partenza e i processi sintetici^1,2e condizioni di conservazione. Le impurità comuni in Adefovir includono sostanze correlate, solventi residui e metalli pesanti. Il controllo delle impurità di Adefovir è necessario per garantirne la qualità, la sicurezza e l'efficacia, nonché per conformarsi ai requisiti normativi.

Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Adefovir, tra cui Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovir Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Dietylamine salt e Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl impurity. Il CoA viene emesso da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC³. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione di Adefovir. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.