Acyclovir

Informazione generale

Impurezze di aciclovir e aciclovir

Daicel Pharma sintetizza impurità di Acyclovir di alta qualità come Acyclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, 2-(acetylossimethoxy)ethoxymethyl acetate, Phenyl N-ethyl Carbamate, Carboxy Acyclovir Imp INH e Acyclovir L-Alaninate, che sono cruciali nell'analisi del qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Aciclovir. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Acyclovir e le consegna a livello globale.

Acyclovir [CAS: 59277-89-3] è un analogo sintetico del nucleoside purinico guanosina. È efficace contro il virus dell'herpes simplex di tipo 1 e 2, il virus varicella-zoster e altri virus della famiglia dell'herpes. L'aciclovir tratta anche l'herpes genitale e l'encefalite da HSV.

Aciclovir: uso e disponibilità commerciale  

L'aciclovir è disponibile in varie forme di dosaggio a seconda delle condizioni del paziente. Come crema topica, l'Aciclovir tratta l'herpes labiale ricorrente nei pazienti. Sospensioni, capsule e compresse orali di Aciclovir trattano la varicella, l'herpes zoster e l'herpes genitale. La compressa buccale di Aciclovir tratta l'herpes labiale ricorrente. L'unguento topico aciclovir tratta l'herpes genitale iniziale e limita l'herpes simplex mucocutaneo non pericoloso per la vita nei pazienti con un sistema immunitario indebolito. L'unguento oftalmico aciclovir tratta la cheratite erpetica acuta. L'aciclovir è disponibile con vari nomi commerciali, tra cui Avaclyr, Sitavig, Xerese e Zovirax.

Struttura e meccanismo d'azione dell'aciclovir

Il nome chimico dell'Aciclovir è 2-Amino-1,9-diidro-9-[(2-idrossietossi)metil]-6H-purin-6-one. La sua formula chimica è C₈H₁₁N₅O_3, e il suo peso molecolare è di circa 225.20 g/mol.

L'aciclovir inibisce l'attività del virus dell'herpes simplex di tipo 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) e del virus varicella-zoster (VZV). L'attività inibitoria è dovuta alla sua affinità per l'enzima timidina chinasi (TK).

Impurezze e sintesi di aciclovir

Le impurità presenti nell'Aciclovir possono essere classificate come solventi organici, inorganici o residui. Le impurità organiche si formano durante la sintesi o lo stoccaggio del farmaco, mentre le impurità inorganiche derivano dai materiali di partenza o dai reagenti. A causa della lavorazione possono essere presenti anche solventi residui¹ processi. Il controllo di queste impurità dell'Aciclovir è importante poiché possono influenzare la purezza, la potenza, la stabilità e la sicurezza del farmaco.

Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Acyclovir, tra cui Acyclovir Impurity A, Acyclovir EP Impurity-K, 2-(acetylossimethoxy)ethoxymethyl acetate, Phenyl N-ethyl Carbamate, Carboxy Acyclovir Imp INH e Acyclovir L-Alaninate. Il CoA viene rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC². Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'Acyclovir. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.