Acido acetilsalicilico

Informazione generale

Impurità dell'acido acetilsalicilico e acido acetilsalicilico 

Daicel Pharma sintetizza impurità di alta qualità dell'acido acetilsalicilico come l'acido acetilsalicilico EP Impurity-B, l'acido acetilsalicilico EP Impurity-C, il metil 5-acetilsalicilato, l'anidride 2-acetossibenzoica 2-idrossibenzoica e altro ancora, che sono cruciali nell'analisi della qualità , stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo acido acetilsalicilico. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità dell'acido acetilsalicilico e le consegna a livello globale.

Aspirina, nota anche come acido acetilsalicilico [CAS: 50-78-2], è un medicinale analgesico e antipiretico ampiamente utilizzato ed è utilizzato clinicamente da molto tempo. È un agente antinfiammatorio non steroideo somministrato per via orale con proprietà analgesiche, antipiretiche e anticoagulanti.

Acido acetilsalicilico: uso e disponibilità commerciale 

L’acido acetilsalicilico agisce come un medicinale analgesico, antipiretico e antinfiammatorio. Inoltre, l’aspirina ha proprietà anticoagulanti e viene utilizzata a basse dosi per un lungo periodo per prevenire attacchi di cuore e cancro. L'aspirina tratta molte condizioni, tra cui l'angina pectoris, la spondilite anchilosante, la febbre, l'osteoartrite, il dolore, l'artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico e previene l'infarto del miocardio, l'ictus ischemico e le procedure di rivascolarizzazione. Il farmaco è disponibile con molti nomi commerciali, tra cui Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal, ecc.

Struttura e meccanismo d'azione dell'acido acetilsalicilico

La formula chimica dell'acido acetilsalicilico (aspirina) è C₉H₈O_4, e il suo peso molecolare è di circa 180.16 g/mol.

L’aspirina inibisce l’attività dell’enzima ciclossigenasi (COX), che porta alla formazione di prostaglandine e provoca infiammazione, dolore e febbre.

Impurità e sintesi dell'acido acetilsalicilico

Le impurità nell'acido acetilsalicilico derivano da vari fattori come la qualità dei materiali di partenza, sintetici¹ processi e condizioni di conservazione. Producono da materiali di partenza, sottoprodotti o degradazione della sostanza farmaceutica. La formazione di queste impurità influisce sulla purezza e sull'efficacia del prodotto farmaceutico e, pertanto, è necessario monitorare e controllare i livelli di impurità dell'acido acetilsalicilico.

Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità dell'acido acetilsalicilico, tra cui acido acetilsalicilico EP Impurity-B, acido acetilsalicilico EP Impurity-C, metil 5-acetilsalicilato, anidride 2-acetossibenzoica 2-idrossibenzoica e altro ancora. Il CoA viene emesso da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC². Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto dell'acido acetilsalicilico. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.