abiraterone

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(3b-acetossi-17-iodoandrosta-5,16-diene) (A52H)

  • NUMERO DI GATTO DCTI-C-2425
  • NUMERO CAS 114611-53-9
  • FORMULA MOLECOLARE C21H29IO2
  • PESO MOLECOLARE 440.37

Impurità dell'acetato di Abiraterone

  • Numero CAT DCTI-A-021
  • Numero CAS 154229-19-3
  • Formula molecolare C
  • Peso molecolare 349.52

Impurità ridotta dell'acetato di Abiraterone

  • Numero CAT DCTI-C-710
  • Numero CAS 219843-75-1
  • Formula molecolare C
  • Peso molecolare 351.53

Abiraterone acetato riduce le impurità

  • Numero CAT DCTI-C-924
  • Numero CAS 2141996-19-0
  • Formula molecolare C
  • Peso molecolare 393.57

Abiraterone acetato-D3

  • Numero CAT DCTI-A-168
  • Numero CAS 2122245-10-5
  • Formula molecolare C26H30D3NO2
  • Peso molecolare 394.57

Impurità del dimero di Abiraterone

  • Numero CAT DCTI-C-1239
  • Numero CAS 186826-70-0
  • Formula molecolare C
  • Peso molecolare 619.93

Abiraterone Etil Etere

  • Numero CAT DCTI-C-244
  • Numero CAS 2484719-14-2
  • Formula molecolare C
  • Peso molecolare 377.57

Impurità di Abiraterone 5

  • Numero CAT DCTI-C-1717
  • Numero CAS 32138-69-5
  • Formula molecolare C19H27IO
  • Peso molecolare 398.32

Abiraterone Metilico Etere

  • Numero CAT DCTI-C-243
  • Numero CAS 1470276-23-3
  • Formula molecolare C
  • Peso molecolare 363.55
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Informazione generale

Impurità di Abiraterone e Abiraterone  

Daicel Pharma sintetizza impurità di Abiraterone di alta qualità come Abiraterone Acetate Impurity, Abiraterone Dimer Impurity, Abiraterone Ethyl Ether, Abiraterone Methyl Ether, Abiraterone propionate Impurity, Abiraterone Sulfate e altro, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Abiraterone. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Abiraterone e le consegna a livello globale.

abiraterone [CAS: 154229-19-3] è un composto steroideo con proprietà antiandrogeniche. Abiraterone è un medicinale che tratta il cancro alla prostata metastatico negli uomini sottoposti a castrazione. Inibisce l'attività dello steroide 17 alfa-monoossigenasi, noto anche come CYP17A1. Questo enzima è un membro della famiglia del citocromo p450 e aiuta nella sintesi del testosterone.

Abiraterone: uso e disponibilità commerciale  

Abiraterone, disponibile con il nome commerciale Zytiga, è stato il primo farmaco a funzionare attraverso il suo meccanismo. È un inibitore irreversibile dell'enzima CYP17A1, fondamentale per la preparazione di androgeni ed estrogeni sia nelle ghiandole surrenali che nei tessuti tumorali. Pertanto, Abiraterone sopprime la sintesi degli androgeni in entrambe queste posizioni. Abiraterone è disponibile come abiraterone acetato in combinazione con metilprednisolone o prednisone e tratta il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (CRPC) o il cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione ad alto rischio (CSPC). L'altro nome commerciale di Abiraterone è Yonsa.

Struttura e meccanismo d'azione di AbirateroneStruttura e meccanismo d'azione di Abiraterone

Il nome chimico dell'Abiraterone è (3β)-17-(3-piridinil)androsta-5,16-dien-3-olo. La sua formula chimica è C24H31NO, e il suo peso molecolare è di circa 349.5 g/mol.

Abiraterone inibisce l’enzima 17 α-idrossilasi/C17,20-liasi (CYP17) espresso nei tessuti tumorali testicolari, surrenali e prostatici. Serve per la biosintesi degli androgeni.

Impurezze e sintesi di Abiraterone

Le impurità più comuni dell'Abiraterone sono legate ai materiali di partenza utilizzati nel processo sintetico1. Le impurità possono formarsi durante il processo di reazione o come risultato della degradazione della sostanza farmaceutica. Il controllo di queste impurità è vitale per mantenere la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci.

Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Abiraterone, tra cui impurità di acetato di Abiraterone, impurità di dimero di Abiraterone, etere etilico di Abiraterone, etere metilico di Abiraterone, impurità di propionato di Abiraterone, solfato di Abiraterone e altro ancora. Il CoA viene rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'Abiraterone e offrire composti etichettati per quantificare l'efficacia dell'Abiraterone. Daicel offre Abiraterone acetato-D3, un composto di Abiraterone marcato con deuterio utilizzato nella ricerca bioanalitica come gli studi BA/BE. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.

Riferimenti
FAQ

Domande frequenti

Le impurità presenti in Abiraterone influiscono sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco.

I tipi di impurità presenti in Abiraterone sono classificati in impurità organiche, impurità inorganiche, solventi residui e potenziali impurità genotossiche.

Le impurità presenti nell'Abiraterone sono state rilevate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e LC-UV.

Le impurità di Abiraterone vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).

Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.

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