Zileuton
Renseignements généraux
Impuretés du Zileuton et Zileuton
Daicel Pharma est un fournisseur de confiance d'étalons de qualité pour les impuretés Zileuton, notamment l'impureté 2-ABT, l'hydroxybenzothiophène, l'impureté Zileuton-A, l'impureté Zileuton-C, l'impureté Zileuton-B et l'impureté Zileuton-D. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer méticuleusement la qualité, la stabilité et la sécurité de l’ingrédient pharmaceutique actif, le Zileuton. De plus, Daicel Pharma personnalise les impuretés Zileuton pour répondre aux spécifications des clients. Grâce à des capacités d'expédition mondiales, ces impuretés peuvent être facilement livrées aux clients du monde entier, offrant ainsi une commodité inégalée.
Zileuton [C] est un inhibiteur de la 5-lipoxygénase destiné à prévenir les crises d'asthme aiguës. Il est destiné à la prévention à long terme de l'asthme chez les patients qui nécessitent un traitement continu pour contrôler leurs symptômes d'asthme.
Zileuton : utilisation et disponibilité commerciale
Zileuton traite principalement l'asthme chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus. Il aide à gérer les symptômes de l’asthme chronique et à prévenir les crises d’asthme. De plus, Zileuton est efficace pour prévenir la bronchoconstriction induite par l'exercice (BEI). Il agit en réduisant l’inflammation et en améliorant la circulation de l’air dans les voies respiratoires. Zileuton est disponible sous les marques Zyflo et Zyflo-CR.
Structure du Zileuton et mécanisme d'action
Le nom chimique du Zileuton est N-(1-Benzo[b]thien-2-yléthyl)-N-hydroxyurée. Sa formule chimique est C11H12N2O2S, et son poids moléculaire est d'environ 236.29 g/mol.
Zileuton bloque la 5-lipoxygénase et empêche la formation de leucotriènes.
Impuretés et synthèse du zileuton
Des impuretés de zileuton peuvent apparaître lors de la synthèse1 en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et de produits intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes d'analyse strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité de Zileuton pour l'utilisation par les patients.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés Zileuton, telles que l'impureté 2-ABT, l'hydroxybenzothiophène, l'impureté Zileuton-A, l'impureté Zileuton-C, l'impureté Zileuton-B et l'impureté Zileuton-D. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, nous donnons du 13C-DEPT. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Zileuton. Nous proposons également des composés marqués pour quantifier l’efficacité du Zileuton générique. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, Daicel propose Zileuton Impurity-D4, un étalon Zileuton marqué au deutérium.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Étés, James B., Jr. ; Gunn, Bruce P. ; Brooks, Dee W., Indole, benzofuran, benzothiophène contenant des composés inhibiteurs de la lipoxygénase, Abbott Laboratories, États-Unis, EP0279263A2, 24 août 1988
- Pian, Phillip ; Labovitz, Édouard ; Hoffman, Keith ; Clavijo, Claudia F. ; Rzasa Lynn, Rachael ; Galinkin, Jeffrey L. ; Vinks, Alexandre A. ; Malik, Punam; Christians, Uwe, Quantification du zileuton, inhibiteur de la 5-lipoxygénase, dans le plasma humain à l'aide de la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide haute performance, Journal of Chromatography B : Technologies analytiques dans les sciences biomédicales et de la vie, Volume : 937, Pages : 79-83, 2013
Foire aux Questions
Existe-t-il des limites réglementaires pour les impuretés du Zileuton ?
Les autorités réglementaires établissent des limites pour les impuretés dans les produits pharmaceutiques, y compris le Zileuton. Ces limites définissent les niveaux d'impuretés acceptables considérés comme sans danger pour la consommation humaine.
Comment les impuretés du Zileuton sont-elles évaluées ?
Les impuretés de Zileuton sont évaluées au moyen de tests complets utilisant des méthodes et techniques analytiques telles que la chromatographie liquide à ultra haute pression.
Comment les impuretés de Zileuton doivent-elles être stockées en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés de Zileuton à température ambiante, entre 2 et 8 °C.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés du Zileuton ?
Le méthanol est le solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans Zileuton.
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