Impuretés de la vilazodone
Les standards d'impuretés de vilazodone de Daicel permettent la caractérisation des impuretés des API du SNC et la robustesse analytique.
Informations générales
Impuretés de la vilazodone et vilazodone
Daicel Pharma est un fournisseur fiable de normes de qualité pour les impuretés de vilazodone, notamment les métabolites 11 et 10 de la vilazodone. Ces impuretés sont essentielles pour évaluer minutieusement la qualité, la stabilité et l'innocuité du principe actif, la vilazodone. De plus, Daicel Pharma personnalise les impuretés de vilazodone afin de garantir le respect des spécifications de chaque client. Grâce à ses capacités d'expédition mondiales, ces impuretés peuvent être livrées facilement aux clients du monde entier, offrant ainsi une commodité inégalée.
Vilazodone [C] est utilisé dans le traitement des troubles dépressifs majeurs et appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et agonistes partiels des récepteurs de la sérotonine.
Vilazodone : utilisation et disponibilité commerciale
La vilazodone est un médicament utilisé pour traiter les troubles dépressifs majeurs. Elle appartient à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des agonistes partiels des récepteurs de la sérotonine. En inhibant la recapture de la sérotonine et en agissant comme agoniste partiel des récepteurs de la sérotonine, la vilazodone contribue à réguler et à équilibrer les taux de sérotonine dans le cerveau. La vilazodone est commercialisée sous le nom de marque Viibryd.
Structure et mécanisme d'action de la vilazodone
Le nom chimique de la vilazodone est 5-[4-[4-(5-cyano-1H-indol-3-yl)butyl]-1-pipérazinyl]-2-benzofurancarboxamide. Sa formule chimique est C.26H27N5O2, et son poids moléculaire est d'environ 441.5 g/mol.
La vilazodone inhibe sélectivement la recapture de la sérotonine, ce qui entraîne une activité sérotoninergique dans le système nerveux central.
Impuretés et synthèse de la vilazodone
Des impuretés de vilazodone peuvent apparaître lors de la synthèse1 En raison du stockage ou de l'utilisation de matières premières et d'intermédiaires spécifiques lors de la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de procédé. Des mesures de contrôle qualité et des méthodes d'analyse rigoureuses sont essentielles pour garantir la pureté et l'innocuité de la vilazodone pour les patients.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de vilazodone, tels que les métabolites 11 et 10 de la vilazodone. Ce certificat comprend des données de caractérisation détaillées, telles que la pureté par RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC.2De plus, à la livraison, nous fournissons du 13C-DEPT. Daicel Pharma possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la vilazodone.
Références
Questions fréquemment posées
Références
- Boettcher, Henning ; Seyfried, Christoph ; Bartoszyk, Gerd ; Greiner, Hartmut, Dérivés de pipérdine et de pipérazine affectant le SNC, Merck Patent GmbH, Allemagne, EP648767B1, 28 mai 1997
- El-Bagary, Ramzia ; Hashem, Hanaa ; Fouad, Marwa ; Tarek, Sally, Méthode UPLC-MS-MS pour la détermination de la vilazodone dans le plasma humain : application à une étude pharmacocinétique, Journal of Chromatographic Science, volume 54, numéro 8, pages 1 365-1 372, 2016
Questions fréquemment posées
Pourquoi est-il essentiel de contrôler les impuretés dans la Vilazodone ?
Le contrôle des impuretés présentes dans la vilazodone est crucial pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament. Elles peuvent affecter sa stabilité, son activité pharmacologique et sa toxicité, et interférer avec les méthodes d'analyse utilisées pour sa détection et sa quantification.
Quelle est la limite acceptable pour les impuretés de Vilazodone ?
Les organismes de réglementation tels que la FDA, l'EMA et l'ICH aux États-Unis fixent des limites acceptables pour les impuretés présentes dans la vilazodone. Ces limites peuvent varier en fonction des impuretés, garantissant ainsi que la vilazodone répond à des normes strictes de qualité et d'adéquation à l'usage des patients.
Comment les impuretés de la vilazodone sont-elles contrôlées pendant le processus de fabrication du médicament ?
Les impuretés présentes dans la vilazodone sont contrôlées pendant le processus de synthèse en mettant en œuvre de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et en utilisant des méthodes d'analyse appropriées pour l'identification et la quantification des impuretés.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et la responsabilité de l'acheteur est engagée.