Vériciguat

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5-fluoro-1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboxamide

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2189
  • NUMERO CAS 1361232-73-6
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C14H10F2N4O
  • MASSE MOLÉCULAIRE 288.26

Impureté de chlorhydrate de Vericiguat Carboxidamide

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2188
  • NUMERO CAS 1350653-27-8 (Base libre) ; 1426309-48-9 (sel HCl)
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C14H11F2N5 (base libre) ; C14H12ClF2N5 (sel HCl)
  • MASSE MOLÉCULAIRE 287.27 (Base libre) ; 323.73 (sel HCl)

Impureté de l'acide carboxylique Vericiguat

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2191
  • NUMERO CAS 2135333-04-7
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C14H9F2N3O2
  • MASSE MOLÉCULAIRE 289.24

Impureté nitrile Vericiguat

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2190
  • NUMERO CAS 1350653-26-7
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C14H8F2N4
  • MASSE MOLÉCULAIRE 270.24

Vericiguat-D3 HCl

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-A-282
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C19H14D3ClF2N8O2 (HCl Salt); C19H13D3F2N8O2 (Free Base)
  • MASSE MOLÉCULAIRE 465.86 (sel HCl); 429.41 (Base libre)

Renseignements généraux

Impuretés Vericiguat et Vericiguat

Daicel Pharma est un partenaire fiable pour la synthèse d'impuretés Vericiguat de haute qualité, en particulier le 5-fluoro-1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboxamide, l'impureté de chlorhydrate de Vericiguat Carboxidamide, l'impureté d'acide carboxylique de Vericiguat et l'impureté nitrile Vericiguat. Ces impuretés aident à évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'ingrédient pharmaceutique actif, Vericiguat. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés Vericiguat, qui peut être expédiée dans le monde entier pour répondre aux exigences uniques des clients.

Vériciguat [CAS : 1350653/20/1] est un médicament qui prend en charge et traite l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF). Il s'agit d'un nouveau stimulateur oral de guanylate cyclase soluble destiné au traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.

Vericiguat : utilisation et disponibilité commerciale  

Vericiguat réduit le risque de décès d'origine cardiovasculaire et d'hospitalisation liée à une insuffisance cardiaque chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique. Vericiguat empêche la réhospitalisation des patients atteints d'insuffisance cardiaque. Le nom commercial de Vericiguat est Verquvo.

Structure et mécanisme d'action de Vericiguat Structure et mécanisme d'action de Vericiguat

Le nom chimique de Vericiguat est Méthyl[4,6-diamino-2-[5-fluoro-1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl]pyrimidin-5-yl. ]carbamate. Sa formule chimique est C19H16F2N8O2, et son poids moléculaire est d'environ 426.4 g/mol.

Vericiguat stimule la guanylate cyclase soluble (sGC), une enzyme de la voie de signalisation de l'oxyde nitrique (NO). L'enzyme augmente le niveau de GMPc intracellulaire, entraînant une relaxation des muscles lisses et une vasodilatation.

Impuretés et synthèse du Vericiguat

Les impuretés du Vericiguat peuvent provenir de diverses sources, telles que les matières premières, les réactions de synthèse et les conditions de stockage. Les impuretés les plus courantes dans Vericiguat sont liées à son processus de synthèse1 et peut inclure des sous-produits, des produits de dégradation et des solvants. Ces impuretés peuvent avoir un impact sur la stabilité, la pharmacocinétique et la toxicité des médicaments. Par conséquent, il est crucial de contrôler les impuretés de Vericiguat en mettant en œuvre des processus de fabrication, des méthodes analytiques et des normes de qualité appropriés.

Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés Vericiguat, qui comprennent le 5-fluoro-1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboxamide, l'impureté de chlorhydrate de Vericiguat Carboxidamide, Impureté d'acide carboxylique Vericiguat et impureté de nitrile Vericiguat. Le CoA provient d'une installation d'analyse qui adhère aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles et comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma peut également générer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus du Vericiguat et fournir des composés étiquetés pour évaluer l'efficacité du Vericiguat. De plus, Daicel Pharma propose Vericiguat-D3 HCl, un composé Vericiguat marqué au deutérium utilisé dans la recherche bioanalytique, telle que les études BA/BE. Un rapport de caractérisation complet fait partie de chaque livraison.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Les principales impuretés présentes dans Vericiguat sont des substances apparentées, qui comprennent des impuretés résultant du processus de synthèse, des produits de dégradation et des solvants résiduels.

Diverses méthodes analytiques permettent de détecter les impuretés du Vericiguat, notamment la chromatographie et la spectrométrie de masse. La chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) sont les méthodes de séparation et de quantification des impuretés.

La stabilité du Vericiguat peut être affectée par les impuretés, notamment les produits de dégradation. Les impuretés peuvent modifier les propriétés physiques, chimiques ou biologiques du Vericiguat, entraînant une réduction de l'efficacité et de la durée de conservation.

Les impuretés Vericiguat sont stockées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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