Impuretés de la venlafaxine
Informations générales
Impuretés de la venlafaxine et venlafaxine
Daicel Pharma est un fournisseur réputé d'étalons d'impuretés de venlafaxine de haute qualité. Ces impuretés comprennent l'impureté II de venlafaxine, le composé apparenté B de venlafaxine, l'O-desméthyl venlafaxine et l'O-desméthyl venlafaxine N-oxyde. Ces impuretés jouent un rôle crucial dans l'évaluation rigoureuse de la qualité, de la stabilité et de l'innocuité de la venlafaxine, son principe actif. Daicel Pharma personnalise également les impuretés de venlafaxine pour répondre aux exigences spécifiques de ses clients. Grâce à ses capacités d'expédition mondiales, les clients du monde entier peuvent recevoir ces impuretés, garantissant ainsi une commodité et une fiabilité inégalées.
Venlafaxine [CAS: 93413-69-5] est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline et un antidépresseur. Il traite le trouble dépressif majeur (TDM), le trouble d'anxiété généralisée (TAG), le trouble d'anxiété sociale (TAS) et le trouble panique.
Venlafaxine : utilisation et disponibilité commerciale
La venlafaxine traite le trouble dépressif majeur, le trouble d'anxiété généralisée, le trouble d'anxiété sociale et le trouble panique. C'est un antidépresseur qui contribue à améliorer l'humeur et à réduire les symptômes tels que l'inquiétude excessive, la nervosité et les crises de panique. La venlafaxine est couramment prescrite aux personnes souffrant de ces troubles pour soulager leurs symptômes et améliorer leur bien-être général.
La venlafaxine est disponible sous les noms de marque Effexor et Effexor XR.
Structure et mécanisme d'action de la venlafaxine
Le nom chimique de la venlafaxine est 1-[2-(diméthylamino)-1-(4-méthoxyphényl)éthyl]cyclohexanol. Sa formule chimique est C.17H27NON2, et son poids moléculaire est d'environ 277.4 g/mol.
La venlafaxine inhibe la recapture neuronale de la sérotonine et de la noradrénaline et affecte l’activité des neurotransmetteurs dans le système nerveux central.
Impuretés et synthèse de la venlafaxine
Des impuretés de venlafaxine peuvent apparaître lors de la synthèse1 En raison du stockage ou de l'utilisation de matières premières et d'intermédiaires spécifiques lors de la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de procédé. Des mesures de contrôle qualité et des méthodes d'analyse rigoureuses sont essentielles pour garantir la pureté et l'innocuité de la venlafaxine pour les patients.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de la venlafaxine, tels que l'impureté II de la venlafaxine, le composé B apparenté à la venlafaxine, l'O-desméthyl venlafaxine et l'O-desméthyl venlafaxine N-oxyde. Le CoA inclut des données de caractérisation détaillées, telles que la pureté par RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC.2De plus, nous fournissons du 13C-DEPT à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la venlafaxine. Nous proposons également des composés marqués pour quantifier l'efficacité de la venlafaxine générique. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, Daicel fournit de l'O-desméthyl venlafaxine-D4 et de la venlafaxine-D4, des étalons de venlafaxine marqués au deutérium.
Références
Questions fréquemment posées
Références
- Husbands, George Edward Morris ; Yardley, John Patrick ; Muth, Eric Anthony, Dérivés de phénéthylamine et leurs intermédiaires, American Home Products Corp., États-Unis, EP112669B1, 29 juillet 1987
- Vu, Ryan Luan ; Helmeste, Daiga ; Albers, Lawrence ; Reist, Christopher, Détermination rapide de la venlafaxine et de l'O-déméthylvenlafaxine dans le plasma humain par chromatographie liquide haute performance avec détection fluorimétrique, Journal of Chromatography B : Biomedical Sciences and Applications, Volume : 703, Numéro : 1 + 2, Pages : 195-201, 1997
Questions fréquemment posées
Quels sont les défis dans l’analyse des impuretés de la venlafaxine ?
Les défis rencontrés lors de l’analyse des impuretés de la venlafaxine comprennent la sensibilité des méthodes analytiques et la variabilité potentielle des niveaux d’impuretés entre les lots.
Comment les impuretés de la venlafaxine sont-elles contrôlées pendant la fabrication du médicament ?
Les impuretés présentes dans la venlafaxine sont contrôlées pendant la fabrication grâce à une optimisation du processus, une sélection rigoureuse des matières premières et des tests analytiques appropriés tout au long du processus de production.
Quel solvant aide à analyser les impuretés de la venlafaxine ?
Le méthanol est un solvant couramment utilisé pour analyser les impuretés de la venlafaxine.
Comment les impuretés de Venlafaxine doivent-elles être stockées en termes de température ?
Il est recommandé de conserver les impuretés de Venlafaxine à température ambiante, entre 2 et 8 °C.
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