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Vasopressine
Renseignements généraux
Impuretés de vasopressine et vasopressine
Daicel Pharma synthétise plus de vingt-cinq impuretés de vasopressine de haute qualité telles que Ac-Asp (5) -Vasopressine, Anti-Parallel Dimer-Vasopressin, Asp5- Vasopressin, D-Arg(8)-Vasopressin, Di-sulfonic acid- Vasopressin, Parallel Dimère-Vasopressine, Trisulfure-Vasopressine, Vasopressine D5, β-Asp (5)-Vasopressine, et plus encore. Les impuretés sont cruciales pour déterminer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif (API), la vasopressine. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de vasopressine et les livre dans le monde entier.
Vasopressine [CAS : 11000/17/2] est une petite hormone peptidique de neuf acides aminés sécrétée par l'hypophyse postérieure. L’hormone a d’importants effets vasopresseurs et antidiurétiques et est également impliquée dans la glycogénolyse.
Vasopressine : utilisation et disponibilité commerciale
La vasopressine est une hormone peptidique synthétique qui partage les mêmes propriétés que l'hormone naturelle, l'hormone antidiurétique (ADH) ou l'arginine vasopressine (AVP). Il régule les niveaux de liquide dans le corps en contrôlant la réabsorption d'eau dans les reins. Il est produit dans l’hypothalamus et stocké dans l’hypophyse postérieure. La vasopressine a des effets antidiurétiques et peut provoquer une vasoconstriction, qui augmente la tension artérielle et la résistance vasculaire systémique.
La vasopressine est disponible sous forme d'injection. Il est commercialisé sous différents noms, selon le pays et le fabricant, notamment Vasostrict, Reverin, Pitressin, ADH, Argipressin, Empressin, etc.
Structure et mécanisme d'action de la vasopressine
La formule chimique de la vasopressine est C46H65N15O12S2, et son poids moléculaire est d'environ 1084.2 g/mol.
La vasopressine se lie au V vasculaire1 récepteurs. Le V vasculaire1 Les récepteurs sont directement couplés à la phospholipase C, ce qui entraîne une libération de calcium conduisant à une vasoconstriction. La vasopressine stimule également l'antidiurèse.
Impuretés et synthèse de la vasopressine
Garantir la sécurité et l’efficacité des médicaments est essentiel dans le contrôle de la qualité pharmaceutique. Impuretés résultant de la synthèse1 et le stockage de l'arginine vasopressine (AVP) peut avoir des effets inattendus sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament. Des méthodes analytiques avancées telles que la chromatographie liquide/spectrométrie de masse à haute résolution (LC/HRMS) et la HPLC sont utilisées pour détecter et mesurer ces impuretés. Cette méthode est utile pour identifier les impuretés peptidiques associées dans la vasopressine, permettant une identification et une quantification précises de toute impureté potentielle pouvant affecter la qualité du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour plus de vingt-cinq impuretés de vasopressine, dont Ac-Asp (5)-Vasopressin, Anti-Parallel Dimer-Vasopressin, Asp5- Vasopressin, D-Arg( 8) -Vasopressine, acide di-sulfonique - Vasopressine, Dimère parallèle – Vasopressine, Trisulfure-Vasopressine, Vasopressine D5, β-Asp (5) -Vasopressine, et plus encore. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la HPLC.3 pureté. Nous fournissons également la composition des acides aminés, l’analyse de séquence et le CHN sur demande. Nous remettons également un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la vasopressine. Nous fournissons également des composés marqués pour quantifier l’efficacité de la vasopressine générique. Daicel propose de la vasopressine D5 de haute pureté, un étalon de vasopressine marqué au deutérium pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Ferger, Martha F. ; Jones, Warren C. Jr. ; Dyckes, Douglas F. ; Du Vigneaud, Vincent, « Quatre pentapeptides disulfures cycliques possédant l'anneau de vasopressine » Journal de l'American Chemical Society, Volume : 94, Numéro : 3, Pages : 982-4, 1972.
- Matthew Kenney, Vinayagam Kannan, « Formulations de vasopressine à utiliser dans le traitement de l'hypotension » PAR Pharmaceuticals, US 2016/0220676 A1, 4 août 2016.
- Ximing JIANG, Xinlei ZHU, Long HUANG, Jinguo DING, Zhenhui HUANG, « Method For Refining Vasopressin » SPH NO.l Biochemical & Pharmaceutical Co., Ltd, demande américaine, US20210087226A1. 25 mars 2021.
Foire aux Questions
Quelles sont les impuretés courantes de la vasopressine ?
L'arginine vasopressine, l'Asp5-vasopressine, la Gly9-vasopressine, la Glu4-vasopressine, la dimérique-vasopressine, la D-Asn-vasopressine et la N-acétyl-vasopressine sont les impuretés couramment présentes dans la vasopressine. Ces impuretés ont des propriétés qui ressemblent à celles du médicament, ce qui rend leur purification difficile.
Pourquoi est-il essentiel de contrôler les impuretés de vasopressine dans le médicament ?
Le contrôle des impuretés de vasopressine dans le médicament est essentiel pour garantir la qualité et la pureté de l'hormone et pour réduire les effets secondaires potentiels ou la toxicité.
Comment les impuretés de vasopressine sont-elles détectées ?
Les impuretés de vasopressine peuvent être détectées à l'aide de méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse (MS)
Quelles sont les étapes impliquées dans la synthèse de la vasopressine ?
Les étapes de synthèse de la vasopressine comprennent la synthèse, la purification et la caractérisation des peptides en phase solide.
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