Bromure d'uméclidinium

Renseignements généraux

Impuretés du bromure d'uméclidinium et bromure d'uméclidinium  

Daicel Pharma est un fournisseur fiable d'étalons d'impuretés de bromure d'uméclidinium de haute qualité, notamment le (1-Azabicyclo[2.2.2]octan-4-yl)(diphényl)méthanol et le 4-(hydroxydiphénylméthyl)-1-(2-hydroxyéthyl). )bromure de quinuclidin-1-ium. La présence de ces impuretés est cruciale pour mener une évaluation complète de la qualité, de la stabilité et de la sécurité des ingrédients pharmaceutiques actifs. Daicel Pharma synthétise les impuretés du bromure d'uméclidinium pour répondre aux besoins des clients. Grâce à la possibilité d'expédier leurs produits dans le monde entier, les clients du monde entier peuvent facilement recevoir ces impuretés.

Bromure d'uméclidinium [C] est un bronchodilatateur d'entretien à long terme pour l'obstruction des voies respiratoires chez les adultes diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Bromure d'uméclidinium : utilisation et disponibilité commerciale    

Le bromure d'uméclidinium appartient à la classe des antagonistes muscariniques de l'acétylcholine à action prolongée. Il empêche le resserrement des gros muscles des voies respiratoires. Ce médicament est destiné au traitement d'entretien des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le bromure d'uméclidinium est disponible sous la marque Incruse Ellipta, qui contient l'ingrédient actif, le bromure d'uméclidinium.

Structure du bromure d'uméclidinium et mécanisme d'action 

Le nom chimique du bromure d'uméclidinium est le bromure de 4-(Hydroxydiphénylméthyl)-1-[2-[(phénylméthyl)oxy]éthyl]-1-azabicyclo[2.2.2]octanium. Sa formule chimique est C₂₉H₃₄BrNO₂, et son poids moléculaire est d'environ 508.5 g/mol.

L'umeclidinium bloque le récepteur muscarinique M3 au niveau du muscle lisse, entraînant une bronchodilatation.

Impuretés et synthèse du bromure d'uméclidinium 

Des impuretés de bromure d'uméclidinium peuvent survenir lors de la synthèse¹ en raison du stockage ou de l'utilisation de matières premières et intermédiaires spécifiques dans la préparation. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes d'analyse strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité du bromure d'uméclidinium destiné à l'utilisation par les patients.

Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés du bromure d'uméclidinium telles que le (1-Azabicyclo[2.2.2]octan-4-yl)(diphényl)méthanol et le 4-(hydroxydiphénylméthyl)-1-(2-hydroxyéthyl) bromure de quinuclidin-1-ium. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². De plus, à la livraison, nous donnons du 13C-DEPT. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du bromure d'uméclidinium.