Daicel Pharma est un fournisseur fiable d'impuretés trimétazidine de haute qualité, comprenant l'impureté N-nitrosamine trimétazidine HCl et la trimétazidine-N-oxyde. Ces impuretés sont essentielles à l’évaluation de la qualité, de la stabilité et de la sécurité des ingrédients pharmaceutiques actifs. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse personnalisée d'impuretés de trimétazidine, garantissant ainsi une satisfaction précise des exigences individuelles des clients. Grâce à des capacités d'expédition mondiales, ils sont livrés à des clients du monde entier.
Trimétazidine [C] est un vasodilatateur coronarien et prévient les crises d'angine. C'est un modulateur métabolique et améliore le métabolisme myocardique lors de l'ischémie.
Trimétazidine : utilisation et disponibilité commerciale
La trimétazidine est destinée aux patients souffrant d'angine de poitrine (douleur thoracique) en raison d'une réduction du flux sanguin vers le muscle cardiaque. Sa fonction principale est d’améliorer le flux sanguin vers le cœur, réduisant ainsi la fréquence et la gravité des épisodes d’angine. La trimétazidine est également un traitement d'appoint pour les personnes souffrant de vertiges et d'acouphènes causés par des facteurs vasculaires ou dégénératifs.
La trimétazidine est disponible sous les marques Vastarel, entre autres. Il contient l’ingrédient actif, la trimétazidine.
Structure et mécanisme d'action de la trimétazidine
Le nom chimique de la trimétazidine est 1-[(2,3,4-triméthoxyphényl)méthyl]pipérazine. Sa formule chimique est C14H22N2O3, et son poids moléculaire est d'environ 266.34 g/mol.
La trimétazidine inhibe la 3-cétoacyl-CoA thiolase et diminue l'oxydation des acides gras à longue chaîne. Il stimule le métabolisme du glucose et soulage les douleurs thoraciques causées par les vaisseaux sanguins obstrués.
Impuretés et synthèse de la trimétazidine
Des impuretés de trimétazidine peuvent apparaître lors de la synthèse1 en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et d’intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes analytiques strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité de la trimétazidine destinée aux patients.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés de trimétazidine telles que la N-nitrosamine Trimétazidine.HCl et la Trimétazidine-N-oxyde. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, nous donnons du 13C-DEPT. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la trimétazidine. Nous proposons également des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité de la Trimétazidine générique. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, Daicel fournit l'impureté Trimétazidine nitroso D9 hautement pure et le dichlorhydrate de Trimétazidine-D9, des étalons de Trimétazidine marqués au deutérium.
Une méthode RP-HPLC simple, sensible et précise est utilisée pour quantifier la trimétazidine et ses impuretés. Il utilise différentes phases stationnaires et mobiles.
Les impuretés contenues dans la trimétazidine peuvent être préoccupantes car elles peuvent affecter la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament. Certaines impuretés peuvent être toxiques ou avoir des effets indésirables sur l’organisme, pouvant potentiellement provoquer des effets indésirables ou réduire l’efficacité du traitement.
Les impuretés contenues dans la trimétazidine sont des substances qui peuvent être présentes dans le médicament en raison de divers facteurs tels que le processus de fabrication, les conditions de stockage ou la dégradation. Ces impuretés peuvent inclure des produits de dégradation, des solvants résiduels ou d'autres composés apparentés qui ne constituent pas l'ingrédient actif souhaité.
Les impuretés de trimétazidine doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.
