Tranylcypromine
Renseignements généraux
Impuretés de tranylcypromine et tranylcypromine
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des étalons d'impuretés de tranylcypromine de haute qualité comme le Cis-Hydrazide, l'énantiomère S (-) de la tranylcypromine, le trans-hydrazide, le R (+) l'énantiomère de la tranylcypromine et bien d'autres. Ces impuretés aident à évaluer l’ingrédient pharmaceutique actif, la qualité, la stabilité et la sécurité de la tranylcypromine. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés de tranylcypromine qui peut être expédiée partout dans le monde pour répondre aux exigences des clients.
Tranylcypromine [C] est un médicament antidépresseur qui appartient à la classe des inhibiteurs non hydrazine de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO) qui traitent la dépression sévère.
Tranylcypromine : utilisation et disponibilité commerciale
La tranylcypromine est utilisée pour traiter le trouble dépressif sans mélancolie. Le médicament est destiné à traiter la dépression résistante, le trouble d'anxiété sociale résistant, le trouble panique résistant et la dépression atypique. L'hyperphagie, l'hypersomnie, la sensibilité au rejet et la paralysie plombée sont des dépressions atypiques.
La tranylcypromine est disponible sous des marques telles que Parnate, contenant l'ingrédient actif, la tranylcypromine.
Structure et mécanisme d'action de la tranylcypromine 
Le nom chimique de la tranylcypromine est rel-(1R,2S)-2-phénylcyclopropanamine. Sa formule chimique est C9H11N, et son poids moléculaire est d'environ 133.19 g/mol.
La tranylcypromine inhibe de manière irréversible la monoamine oxydase (MAO)n et soulage les symptômes de la dépression.
Impuretés et synthèse de la tranylcypromine
La préparation de Traniltsipromin1 le processus peut développer des impuretés, ce qui pourrait diminuer son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses matières premières, intermédiaires et produits chimiques utilisés, entre autres sources, dans la synthèse de la tranylcypromine. Il est nécessaire de gérer et de surveiller de près ces impuretés pour garantir l’efficacité et la sécurité du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés de tranylcypromine telles que le Cis-Hydrazide, l'énantiomère S (-) de la tranylcypromine, le trans-hydrazide, le R (+) l'énantiomère de la tranylcypromine et bien d'autres. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également du 13C-DEPT sur demande. A la livraison, nous remettons un rapport de caractérisation complet. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la tranylcypromine. Nous fournissons également des composés marqués pour quantifier l’efficacité de la tranylcypromine générique. Daicel propose du chlorhydrate de R-Tranylcypromine-D5 et du chlorhydrate de S-Tranylcypromine-D5 très purs, des impuretés de tranylcypromine marquées au deutérium pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Rajadhyaksha, Vithal Jagannath, Méthode de synthèse de trans-2-phénylcyclopropylamine, Nelson Research and Development Co., États-Unis, US4016204A, 5 avril 1977
- Baselt, Randall C. ; Stewart, Constance B. ; Shaskan, Edward, Détermination des concentrations sériques et urinaires de tranylcypromine par chromatographie gaz-liquide par capture d'électrons, Journal of Analytical Toxicology, Volume : 1, Numéro : 5, Pages : 215-17, 1977
Foire aux Questions
Comment le profilage des impuretés peut-il contribuer à améliorer les processus de préparation de la tranylcypromine ?
Le profilage des impuretés joue un rôle essentiel dans l’amélioration des processus de préparation de la tranylcypromine, car il facilite l’identification des causes profondes de la formation d’impuretés. Il minimise les impuretés et améliore la qualité globale du produit Tranylcypromine.
Quels sont les défis associés à l’analyse des impuretés de tranylcypromine ?
L'analyse des impuretés dans la tranylcypromine présente plusieurs défis, notamment la nécessité de méthodes d'analyse sensibles et la variabilité potentielle des niveaux d'impuretés entre différents lots.
Existe-t-il des distinctions entre les impuretés de tranylcypromine liées au processus et celles liées au produit ?
Les impuretés liées au processus dans la tranylcypromine sont générées pendant la préparation, tandis que les contaminants liés au produit se produisent en raison de la dégradation pendant le stockage ou la manipulation du produit médicamenteux.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de tranylcypromine ?
Les impuretés de tranylcypromine doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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