Trandolapril
Renseignements généraux
Impuretés du trandolapril et trandolapril
Daicel Pharma est un fournisseur fiable d'étalons d'impuretés de trandolapril de haute qualité, englobant le trandolaprilat. Ces impuretés sont essentielles à l’évaluation de la qualité, de la stabilité et de la sécurité des ingrédients pharmaceutiques actifs. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse personnalisée des impuretés du trandolapril, garantissant ainsi une satisfaction précise des exigences individuelles des clients. Grâce à des capacités d'expédition mondiales, ces impuretés peuvent être facilement livrées aux clients du monde entier, offrant ainsi une commodité inégalée.
Trandolapril [C 87679-37-6], classé comme inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, est un médicament antihypertenseur formulé sous forme de promédicament ester qui gère l'hypertension.
Trandolapril : utilisation et disponibilité commerciale
Le trandolapril est un médicament antihypertenseur qui traite l'hypertension, notamment les α/β-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA, les diurétiques de type thiazidique et les antagonistes AT1. Son métabolite actif, le trandolaprilate, est responsable de ses effets thérapeutiques.
Le trandolapril est disponible sous la marque Mavik. Il contient l’ingrédient actif, le trandolapril.
Structure et mécanisme d'action du trandolapril
Le nom chimique du trandolapril est (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phénylpropyl]amino]-1-oxopropyl]octahydro-1H-. acide indole-2-carboxylique. Sa formule chimique est C24H34N2O5, et son poids moléculaire est d'environ 430.5 g/mol.
Le trandolapril inhibe l'activité tissulaire de l'ECA, réduit la formation d'angiotensine II et diminue la vasoconstriction et la sécrétion d'aldostérone.
Impuretés et synthèse du trandolapril
Des impuretés de trandolapril peuvent apparaître lors de la synthèse1 en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et d’intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes analytiques strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité du trandolapril destiné aux patients.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés du trandolapril telles que le trandolaprilat. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, un 13C-DEPT complet est également fourni. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du trandolapril. Nous proposons également des composés étiquetés pour quantifier l'efficacité du trandolapril générique. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, Daicel fournit du Trandolapril-D5 et du Trandolaprilat-D5 de haute pureté, des étalons de Trandolapril marqués au deutérium.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Urbach, Hansjörg ; Henning, Rainer ; Teetz, Volker ; Geiger, Rolf; Becker, Reinhard, Dérivés d'acides aminés bicycliques, procédé pour leur préparation, agents les contenant et leur utilisation, ainsi que acides aminés bicycliques comme intermédiaires et procédé pour leur préparation, Hoechst A.-G., République fédérale d'Allemagne, EP84164B1 , 28 janvier 1987
- Leena A. Al-Hawash, Ashok K. Shakya et Maher L. Saleem, Détermination HPLC indiquant la stabilité du trandolapril dans les médicaments en vrac et les formes posologiques pharmaceutiques, Int J Anal Chem. 2015 ; 2015 : 820517, 2015 janvier 31
Foire aux Questions
Ses impuretés ont-elles un impact sur la pharmacocinétique du trandolapril ?
Les impuretés présentes dans le trandolapril peuvent influencer sa pharmacocinétique, entraînant des altérations de la biodisponibilité, du métabolisme et des processus d'élimination.
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés du trandolapril ?
Le méthanol et le DCM sont utilisés comme solvant dans les techniques analytiques pour séparer et détecter les impuretés du trandolapril.
Quelles mesures les fabricants peuvent-ils prendre pour contrôler les niveaux d’impuretés du trandolapril ?
Les fabricants peuvent employer des stratégies pour maintenir le contrôle des niveaux d'impuretés dans le trandolapril. Ils incluent l’utilisation de matières premières de première qualité, l’optimisation minutieuse des conditions de réaction, la mise en œuvre de techniques de purification efficaces et la surveillance continue des niveaux d’impuretés à chaque étape du processus de fabrication.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés du trandolapril ?
Les impuretés du trandolapril doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.