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Tolvaptan
Renseignements généraux
Impuretés du tolvaptan et tolvaptan
Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse d'impuretés de tolvaptan de haute qualité, telles que le 2-desméthylbenzaldéhyde tolvaptan, l'acide 2-méthyl-4-(2-méthylbenzamido)benzoïque, le 3-méthyltolvaptan, le 7-chloro-2,3,4,5-tétrahydro-1H -benzo[b]azépin-5-ol, impureté amide de tolvaptan, hydroxyacide à anneau ouvert de tolvaptan, et plus encore. Ces impuretés analysent l'ingrédient pharmaceutique actif du Tolvaptan, garantissant son intégrité, sa stabilité et sa sécurité biologique. De plus, Daicel Pharma propose des services de synthèse sur mesure pour les impuretés du tolvaptan afin de répondre aux exigences spécifiques des clients du monde entier et de faire confiance à des solutions pharmaceutiques exceptionnelles.
Tolvaptan [CAS : 150683/30/0] est une vasopressine2 antagoniste des récepteurs pour ralentir la progression du développement des kystes et l'insuffisance rénale de la maladie polykystique rénale autosomique dominante (PKRAD) chez l'adulte.
Tolvaptan : utilisation et disponibilité commerciale
Le tolvaptan ralentit l'insuffisance rénale chez les patients adultes atteints d'une maladie polykystique rénale autosomique dominante (PKRAD) évolutive. Il traite également l'hyponatrémie secondaire au syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH).
Le tolvaptan est disponible sous Jynarque et Samsca, qui contiennent l'ingrédient actif Tolvaptan.
Structure du tolvaptan et mécanisme d'action
Le nom chimique du tolvaptan est N-[4-[(7-Chloro-2,3,4,5-tetrahydro-5-hydroxy-1H-1-benzazepin-1-yl)carbonyl]-3-méthylphényl]-2. -méthylbenzamide. Sa formule chimique est C26H25CIN2O3, et son poids moléculaire est d'environ 448.9 g/mol.
Le tolvaptan inhibe la croissance des kystes stimulée par l'arginine vasopressine native (AVP) dans les cellules épithéliales humaines de la PKD.
Impuretés et synthèse du tolvaptan
Une gestion et une surveillance efficaces des impuretés sont cruciales pendant la fabrication1 de Tolvaptan pour maintenir son efficacité souhaitée. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés dans la synthèse. Garantir la qualité et la sécurité optimales du médicament nécessite un contrôle et une surveillance dynamiques de ces impuretés.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) sain et intégré pour les impuretés du tolvaptan, telles que le 2-desméthylbenzaldéhyde tolvaptan, l'acide 2-méthyl-4-(2-méthylbenzamido)benzoïque, le 3-méthyltolvaptan, le 7-chloro-2,3,4,5, 1-tétrahydro-5H-benzo[b]azépin-1-ol, impureté amide de tolvaptan, hydroxyacide à anneau ouvert de tolvaptan, et plus encore. Le certificat d'analyse (CoA) fournit des données de caractérisation complètes, englobant la pureté RMN 13H, RMN XNUMXC, IR, MASS et HPLC.2. De plus, nous fournissons une analyse détaillée du 13C-DEPT à la livraison du produit. Tirant parti d’une technologie et d’une expertise avancées, Daicel Pharma peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du tolvaptan.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Ogawa, Hidenori ; Miyamoto, Hisashi ; Kondo, Kazumi ; Yamashita, Hiroshi; Nakaya, Kenji ; Komatsu, Hajime ; Tanaka, Michinori ; Takara, Shinya; Tominaga, Michiaki; Yabuchi, Yoichi, Composés benzohétérocycliques, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Japon, US5258510A, 2 novembre 1993
- Pei, Qi; Zhang, Bikui ; Tan, Hongyi ; Liu, Lihua ; Peng, Xiangdong ; Li, Zuojun ; Huang, Panhao ; Luo, Mi ; Zuo, Xiaocong ; Guo, Chengxian ; et al, Développement et validation d'une méthode LC-MS/MS pour la détermination du tolvaptan dans le plasma humain et son application à une étude pharmacocinétique, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 913-914, Pages : 84-89, 2013
Foire aux Questions
Existe-t-il des techniques analytiques particulières utilisées pour assurer le contrôle des impuretés dans le tolvaptan ?
De nombreuses méthodes analytiques validées, telles que la chromatographie liquide haute performance en phase inversée (RP-HPLC) couplée à une méthode UV, permettent de détecter et de quantifier les impuretés du Tolvaptan.
Quelles mesures permettent de minimiser les impuretés du tolvaptan pendant le stockage du médicament ?
Des conditions de stockage appropriées, telles que le contrôle de la température et la protection contre la lumière et l’humidité, contribuent à minimiser la formation d’impuretés.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés du Tolvaptan ?
Le méthanol aide à analyser de nombreuses impuretés dans le Tolvaptan.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Tolvaptan ?
Les impuretés du tolvaptan sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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