Tiotropium
Renseignements généraux
Impuretés du tiotropium et tiotropium
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des impuretés de tiotropium de haute qualité, en particulier l'impureté C du bromure de tiotropium EP, le méthobromure de scpoline, l'impureté A de tiotropium EP, l'impureté E de tiotropium EP et l'impureté de tiotropium G. Ces impuretés sont essentielles pour une analyse précise de la qualité. , la stabilité et la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif, le tiotropium. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse personnalisée d'impuretés de Tiotropium, répondant aux exigences spécifiques des clients. Ces impuretés de haute qualité peuvent être expédiées dans le monde entier, offrant ainsi commodité et flexibilité aux clients du monde entier.
Tiotropium [C] est un agent anticholinergique synthétique. C'est un inhalant qui traite le bronchospasme aigu causé par une bronchite chronique ou un emphysème.
Tiotropium : utilisation et disponibilité commerciale
Le tiotropium est un spray pour inhalation prescrit pour maintenir le bronchospasme dans la BPCO, prévenir les exacerbations de la BPCO et traiter l'asthme chez les patients âgés de 12 ans ou plus. Le tiotropium se concentre sur les récepteurs muscariniques M3 dans les voies respiratoires et aide à détendre les muscles lisses, conduisant à une bronchodilatation sûre.
Le tiotropium est disponible sous les noms tels que Spiriva et Spiriva Respimat, qui contient l'ingrédient actif, le tiotropium.
Structure du tiotropium et mécanisme d'action
Le nom chimique du tiotropium est (1α,2β,4β,5α,7β)-7-[(2-Hydroxy-2,2-di-2-thiénylacetyl)oxy]-9,9-diméthyl-3-oxa-9. -azoniatricyclo[3.3.1.02,4]nonane. Sa formule chimique est C19H22NON4S2, et son poids moléculaire est d'environ 392.5 g/mol.
Le tiotropium empêche les récepteurs M3 du muscle lisse de provoquer une bronchodilatation.
Impuretés et synthèse du tiotropium
Lors de la fabrication du Tiotropium1, la formation d'impuretés est possible, compromettant son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser le tiotropium. Pour garantir l’efficacité et la sécurité optimales du médicament, il est primordial de gérer et de surveiller étroitement ces impuretés.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) complet et intégré pour les impuretés de tiotropium, telles que l'impureté C du bromure de tiotropium EP, le méthobromure de scopoline, l'impureté A de tiotropium EP, l'impureté E de tiotropium EP et l'impureté de tiotropium G. Le CoA fournit des données de caractérisation détaillées, notamment Pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC2. De plus, donnez un 13C-DEPT détaillé à la livraison. Grâce à une technologie et une expertise avancées, Daicel peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Tiotropium.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Banholzer, Rolf ; Pfrengle, Waldemar ; Sieger, Peter, Méthode de production de sels de tiotropium, Boehringer Ingelheim International GmbH, Allemagne, EP1682541B1, 10 mars 2010
- Wang, Jiang ; Jiang, Yao ; Wang, Yingwu ; Li, Hao ; Fawcett, J.Paul ; Gu, Jingkai, Test hautement sensible du tiotropium, un ammonium quaternaire, dans le plasma humain par chromatographie liquide haute performance/spectrométrie de masse en tandem, Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume : 21, Numéro : 11, Pages : 1755-1758, 2007
Foire aux Questions
Quelles sont les différentes impuretés inorganiques présentes dans le Tiotropium ?
Les impuretés inorganiques présentes dans le tiotropium peuvent être dues aux matières premières utilisées lors de la fabrication, notamment à des substances telles que des métaux lourds ou d'autres contaminants. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources et il est essentiel de les surveiller et de les contrôler pour garantir la qualité et la sécurité du Tiotropium en tant que produit pharmaceutique.
Comment les impuretés du Tiotropium sont-elles détectées et quantifiées ?
Les impuretés présentes dans le tiotropium sont détectées et quantifiées par chromatographie liquide à ultra haute performance en phase inversée (RP-HPLC). Cette méthode permettra une identification et une quantification précises des impuretés.
Quelles sont les étapes pour contrôler les niveaux d’impuretés dans le Tiotropium lors de la fabrication ?
De nombreuses stratégies assurent le contrôle des niveaux d'impuretés dans le Tiotropium. Ces stratégies englobent l'utilisation de matières premières de qualité supérieure, l'amélioration des processus de synthèse et de purification, la mise en œuvre de tests de contrôle qualité rigoureux et la surveillance continue des niveaux d'impuretés à plusieurs étapes du processus de fabrication.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de tiotropium ?
Les impuretés de tiotropium doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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