Daicel Pharma est un fournisseur de confiance d'impuretés vitales de Timolol, notamment le R-Timolol, le Timolol Impurity-D et le Timolol Impurity-F. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif, le timolol. De plus, Daicel Pharma excelle dans l'adaptation de la synthèse des impuretés du Timolol pour répondre aux spécifications individuelles des clients. Grâce à des installations d'expédition mondiales, les clients peuvent profiter de la commodité et de la flexibilité d'accéder à ces impuretés de haute qualité.
Timolol [C] est un bloqueur non sélectif des récepteurs bêta-adrénergiques qui traite et gère le glaucome à angle ouvert et l'hypertension oculaire.
Timolol: Utilisation et disponibilité commerciale
Le timolol traite diverses affections telles que l'hypertension oculaire, l'angine de poitrine et la prévention des maux de tête vasculaires. Il gère la pression intraoculaire élevée chez les patients souffrant d'hypertension oculaire ou de glaucome à angle ouvert. Il prévient également les migraines.
Le timolol est disponible sous Betimol, Blocadren, Istalol, etc., qui contiennent l'ingrédient actif Timolol.
Structure du timolol et mécanisme d'action
Le nom chimique du timolol est (2S)-1-[(1,1-Diméthyléthyl)amino]-3-[[4-(4-morpholinyl)-1,2,5-thiadiazol-3-yl]oxy]- 2-propanol. Sa formule chimique est C13H24N4O3S, et son poids moléculaire est d'environ 316.42 g/mol.
Le mécanisme d’action exact du Timolol est inconnu.
Impuretés et synthèse du timolol
Dans la fabrication1 Timolol, la formation d'impuretés est possible, ce qui impacte son efficacité. Ils peuvent provenir de différentes sources, telles que des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques pour synthétiser le timolol. Il est crucial de gérer et de surveiller de près ces impuretés pour garantir l’efficacité et la sécurité optimales du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) sain et intégré pour les normes d'impuretés Timolol, englobant le R-Timolol, l'impureté Timolol-D et l'impureté Timolol-F. Le CoA fournit des données de caractérisation détaillées, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, nous donnons un 13C-DEPT détaillé à la livraison. Grâce à une technologie et une expertise avancées, Daicel peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Timolol. Nous fournissons également des composés marqués, facilitant la quantification de l'efficacité du Timolol générique. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, Daicel propose des étalons d'impuretés Timolol-D9 Maleate, marqués au deutérium.
Les impuretés de timolol doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Les impuretés courantes pouvant apparaître lors de la fabrication du Timolol comprennent les chaînes peptidiques tronquées ou modifiées, les solvants résiduels, les métaux lourds et les substances associées.
Les impuretés du timolol sont identifiées et quantifiées lors de la fabrication à l'aide de techniques telles que l'UPLC. Ces techniques aident à déterminer le type et la quantité d'impuretés dans l'échantillon.
Les impuretés du timolol peuvent affecter sa biodisponibilité et potentiellement conduire à une absorption réduite ou à une altération de la pharmacocinétique.
Le timolol est stocké dans des conditions soigneusement contrôlées, notamment un contrôle de la température et de l'humidité, pour éviter la formation d'impuretés.
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