Tigécycline
Renseignements généraux
Impuretés de la tigécycline et tigécycline
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des impuretés de tigécycline de haute qualité, en particulier la 12-oxo-11 hydroxy tigécycline, le 4-épimère de chlorhydrate de tigécycline, l'analogue de tigécycline quinone et l'analogue tricyclique de tigécycline. Ces impuretés sont essentielles pour analyser la qualité, la stabilité et la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif, la tigécycline. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse personnalisée d'impuretés de tigécycline, répondant aux exigences spécifiques des clients. Ces impuretés de haute qualité peuvent être expédiées dans le monde entier, offrant ainsi commodité et flexibilité aux clients du monde entier.
Tigécycline [C] est un antibiotique glycylcycline intraveineux qui traite les infections compliquées de la peau et des tissus mous (cSSTI).
Tigecycline : utilisation et disponibilité commerciale
La tigécycline est le premier médicament de la classe des antibiotiques glycylcycline. Il aide à traiter les infections causées par des organismes sensibles dans deux conditions : les infections compliquées de la peau et des structures cutanées (cSSSI) et les infections intra-abdominales compliquées.
La tigécycline est disponible sous la marque Tygacil qui contient l'ingrédient actif, la tigécycline.
Structure et mécanisme d'action de la tigécycline
Le nom chimique de la tigécycline est (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(diméthylamino)-9-[[2-[(1,1-diméthyléthyl)amino]acétyl]amino]-1,4,4, 5,5a,6,11,12a,3,10,12,12a-octahydro-1,11a-tétrahydroxy-2-dioxo-XNUMX-naphtacènecarboxamide. Sa formule chimique est C29H39N5O8, et son poids moléculaire est d'environ 585.6 g/mol.
La tigécycline empêche la réplication des protéines dans les bactéries se liant à ses ribosomes. Il bloque l’incorporation de résidus d’acides aminés dans les chaînes peptidiques allongées.
Impuretés et synthèse de la tigécycline
Lors de la fabrication de la Tigécycline1, la formation d'impuretés est possible et peut compromettre son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser la tigécycline. Pour garantir l’efficacité et la sécurité optimales du médicament, il est primordial de gérer et de surveiller étroitement ces impuretés.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) sain et intégré pour les normes d'impuretés de tigécycline, englobant des impuretés telles que la 12-oxo-11 hydroxy tigécycline, le 4-épimère de chlorhydrate de tigécycline, l'analogue de tigécycline quinone et l'analogue tricyclique de tigécycline. Le CoA fournit des données de caractérisation détaillées, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, nous donnons un 13C-DEPT détaillé à la livraison. Grâce à une technologie et une expertise avancées, Daicel peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la tigécycline.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Somme, Phaik-Eng ; Petersen, Peter, Synthèse et relation structure-activité de nouveaux dérivés de la glycylcycline menant à la découverte du GAR-936, Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, Volume : 9, Numéro : 10, Pages : 1459-1462, 1999
- Li, Chonghua; Sutherland, Christina A. ; Rossignol, Charles H. ; Nicolau, David P., Quantification de la tigécycline, une nouvelle glycocyclcycline, par chromatographie liquide, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 811, Numéro : 2, Pages : 225-229, 2004
Foire aux Questions
Les impuretés de la tigécycline peuvent-elles affecter la biodisponibilité du médicament ?
Les impuretés contenues dans la tigécycline peuvent affecter la biodisponibilité du médicament et son effet thérapeutique.
Comment les impuretés de la tigécycline sont-elles contrôlées lors de la fabrication ?
Le contrôle des impuretés de la tigécycline pendant le processus de fabrication implique la surveillance et le contrôle du processus de fabrication, la réalisation de tests à plusieurs étapes de production et l'utilisation de méthodes analytiques validées.
Quelles sont les sources des impuretés de la tigécycline ?
Les impuretés contenues dans la tigécycline peuvent provenir des matières premières, des intermédiaires, des produits de dégradation ou des solvants résiduels utilisés dans le processus de fabrication.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de la tigécycline ?
Les impuretés de la tigécycline sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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