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Ticagrelor
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Guile, Simon ; Hardern, David ; Ingall, Antoine ; Springthorpe, Brian ; Willis, Paul, Novel Triazolo(4,5-D)Pyrimidine Compounds, AstraZeneca UK Limited, Royaume-Uni, EP1135391B1, 17 mars 2004
- Sillen, Henrik ; Cuisinière, Mélanie ; Davis, Patty, Détermination du ticagrélor et de 2 métabolites dans les échantillons de plasma par chromatographie liquide et spectrométrie de masse, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 878, Numéro : 25, Pages : 2299-2306, 2010
Foire aux Questions
Comment les impuretés du Ticagrelor sont-elles détectées et quantifiées ?
Les méthodes analytiques, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), sont couramment utilisées pour détecter et quantifier les impuretés dans les lots de Ticagrelor.
Comment les spécifications sont-elles déterminées pour les impuretés du Ticagrelor ?
Les spécifications des impuretés du Ticagrélor sont déterminées par des recherches, des analyses et le respect méticuleux des directives réglementaires. Les facteurs essentiels, notamment les études toxicologiques, les données cliniques et les considérations réglementaires, sont soigneusement évalués pour établir des limites acceptables pour les niveaux d'impuretés.
Comment les méthodes chromatographiques aident-elles à la séparation chirale des impuretés du Ticagrelor ?
Une technique de séparation sur colonne chirale permet d'identifier l'isomère chiral et utilise une approche d'autocontraste sans avoir besoin d'un facteur de correction pour quantifier les impuretés. Les résultats expérimentaux démontrent que les conditions chromatographiques choisies séparent efficacement le composant principal et son isomère chiral, permettant un meilleur contrôle de la masse du médicament brut Ticagrelor.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Ticagrelor ?
Les impuretés du ticagrélor sont conservées à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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