Tiagabine
Renseignements généraux
Impuretés de la tiagabine et tiagabine
Daicel Pharma est un fournisseur de confiance connu pour synthétiser des étalons d'impuretés de Tiagabine de première qualité, notamment l'analogue de Tiagabine diol, l'étape de chlorhydrate de Tiagabine – I imp et l'analogue de Tiagabine céto. Ces impuretés jouent un rôle crucial dans l’analyse précise du principe pharmaceutique actif Tiagabine, garantissant ainsi sa qualité, sa stabilité et sa sécurité biologique. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés Tiagabine, répondant aux exigences spécifiques des clients du monde entier.
Tiagabine [CAS : 115103-54-3] est un anticonvulsivant principalement utilisé comme traitement d'appoint pour les crises partielles chez les patients adultes et pédiatriques. Il s'associe à d'autres médicaments antiépileptiques pour aider à contrôler et à gérer les crises de panique.
Tiagabine : utilisation et disponibilité commerciale
La tiagabine agit comme un anticonvulsivant pour le traitement d'appoint des crises partielles et, dans certains cas, de l'épilepsie. Le médicament est associé à sa capacité à améliorer l’activité de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA), le principal neurotransmetteur inhibiteur du système nerveux central.
La tiagabine est disponible sous Gabitril, qui contient l'ingrédient actif, la tiagabine.
Structure de la tiagabine et mécanisme d'action 
Le nom chimique de la tiagabine est l'acide (3R)-1-[4,4-Bis(3-méthyl-2-thiényl)-3-butén-1-yl]-3-pipéridinecarboxylique. Sa formule chimique est C20H25NON2S2, et son poids moléculaire est d'environ 375.6 g/mol.
La tiagabine inhibe la recapture du GABA dans les terminaisons nerveuses présynaptiques, améliorant ainsi la transmission GABA-ergique.
Impuretés et synthèse de la tiagabine
Pendant la préparation de Tiagabine1, la formation d'impuretés est possible, compromettant son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser la Tiagabine. Une gestion et une surveillance étroites des impuretés garantissent l’efficacité et la sécurité du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) sain et intégré pour les étalons d'impuretés de Tiagabine, tels que l'analogue de diol de Tiagabine, l'étape de chlorhydrate de Tiagabine – I imp et l'analogue de céto de Tiagabine. Le certificat d'analyse (CoA) fournit des données de caractérisation complètes, englobant la pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC.2. De plus, nous donnons une analyse détaillée 13C-DEPT de la livraison du produit. Tirant parti d'une technologie et d'une expertise avancées, Daicel Pharma peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la Tiagabine. Nous proposons également des composés marqués pour faciliter la quantification de l’efficacité générique de la Tiagabine. Dans la recherche bioanalytique et les études BA/BE, nous proposons un étalon de Tiagabine marqué au deutérium, Tiagabine-D5 HCl.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
Foire aux Questions
Pourquoi les impuretés présentes dans Tiagabine sont-elles préoccupantes ?
Les impuretés contenues dans Tiagabine peuvent affecter la pureté, la puissance et la sécurité du médicament. Ils peuvent également affecter l’efficacité du médicament et provoquer des effets secondaires indésirables.
Quel est le rôle des tests analytiques dans la détection des impuretés dans la Tiagabine ?
Les tests analytiques sont essentiels pour détecter les impuretés présentes dans la tiagabine, car ils fournissent des informations précises et fiables sur la présence et la concentration de ces substances.
Comment les impuretés de Tiagabine sont-elles quantifiées ?
Les impuretés de tiagabine sont quantifiées en comparant les pics d'impuretés avec des étalons de référence ou des courbes d'étalonnage appropriés pour déterminer leurs concentrations avec précision à l'aide de la méthode RP-HPLC.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de Tiagabine ?
Les impuretés de la tiagabine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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