Thiothixene
Renseignements généraux
Impuretés du thiothixène et thiothixène
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des étalons d'impuretés thiothixène de haute qualité, en particulier le N-desméthyl thiothixène (mélange d'isomères E/Z), l'impureté thiothixène 1, l'impureté thiothixène (impureté DHTS), le (E)-thiothixène, et plus encore. Ces impuretés sont essentielles à l’analyse précise du principe pharmaceutique actif, de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du thiothixène. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de thiothixène pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
Thiothixene [CAS : 5591/45/7] appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques conventionnels. Il atténue les symptômes de la schizophrénie.
Thiothixène : utilisation et disponibilité commerciale
Le thiothixène est un antipsychotique destiné au traitement de la schizophrénie, un trouble psychiatrique caractérisé par une pensée perturbée ou atypique, une diminution de l'intérêt pour la vie et des émotions intenses ou inappropriées. Il traite les troubles psychotiques et partage une nette ressemblance chimique et pharmacologique avec les dérivés de la pipérazine de la série des phénothiazines. Le thiothixène est disponible sous Navane, qui contient l'ingrédient actif, le thiothixène.
Structure du thiothixène et mécanisme d'action
Le nom chimique du thiothixène est N, N-Diméthyl-9-[3-(4-méthyl-1-pipérazinyl)propylidène]-9H-thioxanthène-2-sulfonamide. Sa formule chimique est C23H29N3O2S2, et son poids moléculaire est d'environ 443.6 g/mol.
Le thiothixène bloque les récepteurs postsynaptiques aux propriétés anxiolytiques, antidépressives et anti-agressives.
Impuretés et synthèse du thiothixène
Pendant la préparation1 du thiothixène, des impuretés peuvent se former en raison de l’utilisation de matières premières, d’intermédiaires ou de réactifs. Ces impuretés diminuent l'efficacité du médicament et présentent des risques pour les patients. Il est donc crucial de contrôler étroitement leurs niveaux.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de thiothixène, qui comprennent le N-desméthyl thiothixène (mélange d'isomères E/Z), l'impureté thiothixène 1, l'impureté thiothixène (impureté DHTS), le (E)-thiothixène et plus encore. Le CoA provient d'une installation d'analyse adhérant aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles. Il comprend des données de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, sur demande, nous pouvons fournir des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT. Daicel Pharma peut également générer des impuretés inconnues ou des produits de dégradation du thiothixène. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Tretter, James R. ; Bloom, Barry M., Procédé de préparation du [3-(4-méthylpipérazinyl) propylidène-1] triphényl phosphorane ou du N, N-diméthyl-9[3-(4-méthyl-1-pipérazinyl) propylidène] thioxanthène-2 -sulfonamide, Pfizer, Chas., and Co., Inc., GB1118460A, 3 juillet 1968
- Wong, CK; Cohen, DM ; Munnelly, KP, Détermination par chromatographie liquide à haute pression du thiothixène dans les formulations pharmaceutiques, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume : 65, Numéro : 7, Pages : 1090-2, 1976
Foire aux Questions
Pourquoi est-il vital d’analyser les impuretés du Thiothixène ?
L'analyse des impuretés contenues dans le thiothixène est essentielle pour garantir la sécurité et l'efficacité du médicament. Ils peuvent avoir un impact sur la qualité, la stabilité et la sécurité du médicament, réduisant potentiellement son efficacité ou nuisant aux patients. L'analyse des impuretés permet d'identifier leurs sources, permettant ainsi aux fabricants de prendre des mesures pour contrôler leur formation.
Quelles mesures les fabricants peuvent-ils prendre pour contrôler les niveaux d’impuretés dans le thiothixène ?
Les fabricants peuvent mettre en œuvre diverses mesures pour contrôler les niveaux d'impuretés dans le thiothixène, telles que l'utilisation de matières premières de haute qualité, l'optimisation des conditions de réaction, la mise en œuvre de techniques de purification efficaces et la surveillance des niveaux d'impuretés tout au long du processus de préparation.
Quel solvant est bénéfique dans l’analyse des impuretés du Thiothixène ?
Le méthanol est un solvant qui aide à analyser de nombreuses impuretés dans le thiothixène.
Quelles sont les conditions de température de stockage recommandées pour les impuretés du thiothixène ?
Les impuretés du thiothixène doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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