Impuretés de théophylline
Informations générales
Impuretés de la théophylline et théophylline
Daicel Pharma est un fournisseur fiable d'étalons d'impuretés de théophylline de premier ordre, notamment pour l'acide 1,3-diméthylurique et la 3-méthylxanthine. Ces impuretés permettent d'évaluer avec précision la qualité, la stabilité et la sécurité biologique du principe actif pharmaceutique, la théophylline. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse sur mesure des impuretés de théophylline, garantissant une livraison mondiale pour répondre aux exigences spécifiques de nos clients.
Théophylline [CAS: 58-55-9] est un dérivé de la xanthine ingéré par voie orale, prescrit pour soulager les symptômes et traiter l'obstruction réversible des voies respiratoires associée à l'asthme chronique et à d'autres affections respiratoires chroniques comme l'emphysème et la bronchite.
Théophylline : utilisation et disponibilité commerciale
La théophylline, un dérivé de la xanthine, traite l'asthme et les bronchospasmes. Elle exerce deux effets distincts sur les voies respiratoires des personnes présentant une obstruction réversible (asthmatique). Premièrement, elle favorise la relaxation des muscles lisses, induisant une bronchodilatation. Deuxièmement, elle inhibe la réponse des voies respiratoires aux stimuli, procurant ainsi des effets prophylactiques non bronchodilatateurs. Elle traite l'asthme.
La théophylline est disponible sous les noms de Bronkodyl, Duraphyl, Elixicon, Labid, etc., qui contiennent l'ingrédient actif, la théophylline.
Structure et mécanisme d'action de la théophylline
Le nom chimique de la théophylline est 3,9-dihydro-1,3-diméthyl-1H-purine-2,6-dione. Sa formule chimique est C7H8N4O2, et son poids moléculaire est d'environ 180.16 g/mol.
La théophylline provoque une bronchodilatation en bloquant la phosphodiestérase (PDE) de type III et de type IV, une enzyme présente dans les cellules musculaires lisses.
Impuretés et synthèse de la théophylline
Pendant la préparation de la théophylline1La formation d'impuretés est possible, compromettant son efficacité. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser la théophylline. Une gestion et une surveillance rigoureuses des impuretés garantissent l'efficacité et la sécurité du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse complet et intégré pour les étalons d'impuretés de théophylline, incluant l'acide 1,3-diméthylurique et la 3-méthylxanthine. Ce certificat fournit des données de caractérisation détaillées, notamment la pureté par RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC.2De plus, nous fournissons un 13C-DEPT détaillé à la livraison. Grâce à une technologie et une expertise de pointe, Daicel peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la théophylline.
Références
Questions fréquemment posées
Références
- Speer, John H.; Raymond, Albert L., Quelques homologues alkyles de la théophylline, Journal of the American Chemical Society, volume : 75, pages : 114-15, 1953
- Dusci, LJ ; Hackett, LP ; McDonald, IA, Détermination par chromatographie gaz-liquide de la théophylline dans le plasma humain, Journal of Chromatography, volume : 104, numéro : 1, pages : 147-50, 1975
Questions fréquemment posées
Comment les impuretés de la théophylline peuvent-elles être minimisées lors de la préparation du médicament ?
Les impuretés de théophylline sont minimisées lors de la synthèse en utilisant des matières premières de haute qualité, en optimisant les conditions de réaction et en mettant en œuvre des étapes de purification appropriées.
Les impuretés présentes dans la théophylline peuvent-elles varier entre différents lots ?
L’utilisation de matières premières de qualité supérieure, l’optimisation des conditions de réaction et l’incorporation de techniques de purification appropriées peuvent réduire la présence d’impuretés de théophylline pendant la préparation.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de théophylline ?
Les impuretés de théophylline sont stockées dans les conditions de température recommandées, généralement 2-8 °C ou -20 °C.
Quel solvant est efficace pour améliorer la solubilité des impuretés de la théophylline ?
L’éthanol aide à augmenter la solubilité des impuretés de la théophylline.
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