Tétracosactide (Cosyntropine)
Renseignements généraux
Impuretés du tétracosactide et tétracosactide (Cosyntropine)
Daicel Pharma synthétise l'impureté tétracosactide (cosyntropine) de haute qualité, Met(O)-tétracosactide, essentielle pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, le tétracosactide. De plus, Daicel propose une synthèse personnalisée d'impuretés Tetracosactide (Cosyntropin) pour une livraison mondiale.
Cosyntropine, également connue sous le nom de β-Corticotrophine-(1-24)-tétracosapeptide ou Tetracosactide [CAS : 16960-16-0], est une version synthétique de la corticotropine, une hormone hypophysaire (ACTH). Sa séquence d'acides aminés est similaire aux 24 premiers acides aminés de la corticotropine naturelle. La cosyntropine est couramment utilisée pour évaluer le niveau d'insuffisance surrénalienne chez les patients gravement malades.
Tétracosactide : utilisation et disponibilité commerciale
Le tétracosactide (Cosyntropin) est un médicament utilisé pour aider à diagnostiquer l'insuffisance corticosurrénalienne. En raison de son effet rapide sur le cortex surrénalien, le Tetracosactide peut effectuer un test de trente minutes sur la fonction surrénale. De plus, il a une utilisation thérapeutique dans les maladies inflammatoires, telles que la polyarthrite rhumatoïde, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, etc.
Cosyntropin est disponible sous forme d'injection intraveineuse. Le tétracosactide est disponible sous les marques Cortrosyn, Cosyntropin et Synacthen Depot.
Structure du tétracosactide et mécanisme d'action
La formule chimique du tétracosactide est C136H210N40O31S, et son poids moléculaire est d'environ 2933.4 g/mol.
Le tétracosactide (Cosyntropin) imite les effets de la corticotropine naturelle mais avec une activité immunologique moindre, car la majeure partie de l'activité antigénique de la corticotropine est due à la partie C-terminale de la molécule.
Impuretés et synthèse du tétracosactide (cosyntropine)
La pureté et l'efficacité du Tetracosactide, un peptide synthétique utilisé dans les diagnostics médicaux, peuvent être compromises par diverses impuretés du Tetracosactide (Cosyntropine) pouvant survenir lors de sa synthèse.1,2 et le stockage. Les impuretés du tétracosactide (Cosyntropine) comprennent les produits d'oxydation, les fragments peptidiques et les contaminants tels que les solvants, les réactifs et les matières premières résiduelles. De plus, les procédures de synthèse et de purification suivent les BPF tout en stockant le peptide de manière appropriée. Les méthodes de tests analytiques telles que HPLC et MS peuvent aider à identifier et à mesurer les impuretés du tétracosactide pour garantir sa qualité.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un établissement d'analyse conforme aux BPF c pour l'étalon d'impureté tétracosactide (cosyntropine), Met(O)-tétracosactide. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS3et la pureté HPLC. Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons également un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du tétracosactide (cosyntropine). La société fournit également des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité du Tetracosactide générique. Daicel propose des étalons de tétracosactide marqués par des isotopes hautement purs pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE avec des données isotopiques dans le CoA.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- «Tétracosapeptides et procédé pour leur fabrication», CIBA LTD, GB1164618 (A), 17 juin 1969
- Schwyzer, Robert ; Schiller, PW, « Interactions avec les récepteurs hormonaux : synthèse et propriétés de la Nε-dansyllysine21-adrenocorticotropin-(1-24)-tetrakosipeptide », Helvetica Chimica Acta, Volume : 54, Numéro : 3, Pages : 897-904, 1971
- Thévis, Mario ; Bredehoeft, Michael ; Geyer, Hans ; Kamber, Matthias ; Delahaut, Philippe; Schaenzer, Wilhelm, « Détermination du Synacthen dans le plasma humain par purification par immunoaffinité et chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem » Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume : 20, Numéro : 23, Pages : 3551-3556, 2006.
Foire aux Questions
Comment le profil d’impuretés du tétracosactide est-il déterminé ?
Le profil d'impuretés du tétracosactide implique des tests analytiques approfondis utilisant des méthodes telles que la HPLC et la spectrométrie de masse. Ces techniques permettent l'identification et la quantification des impuretés.
Comment le tétracosactide est-il purifié après synthèse ?
Le tétracosactide est purifié après synthèse à l'aide de techniques telles que la HPLC et l'extraction en phase solide.
Quels sont les problèmes de stabilité liés au tétracosactide ?
Le tétracosactide peut être sujet à l'oxydation et sa dégradation au fil du temps peut entraîner une diminution de la puissance et une augmentation des niveaux d'impuretés du tétracosactide (Cosyntropine).
Comment améliorer la stabilité du tétracosactide ?
La stabilité du Tetracosactide s'améliore en le stockant à basse température, en utilisant des additifs antioxydants et en évitant l'exposition à la lumière et à l'humidité.
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